辉瑞公司今日宣布，全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂爱博新(R) IBRANCE(R)（哌柏西利, palbociclib）已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。

       全球注册研究显示，爱博新?联合来曲唑治疗激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体-2 (HER-2) 阴性患者的中位无进展生存期长达24.8月，而接受来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期仅为14.5月。相比来曲唑单药，爱博新?联合来曲唑治疗显著延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。5

       截至目前，爱博新?已在全球86个国家和地区获批上市，中国是第87个。 “作为在华领先的外资药企，辉瑞积极响应《‘健康中国2030’规划纲要》，始终恪守对中国患者的承诺‘携手共创 健康中国’，致力于为广大肿瘤患者带来最新的治疗方式，谋求福祉。”辉瑞创新医疗 (PIH) 中国区总经理吴琨表示：“爱博新?的中国获批上市要特别感谢中国政府为解决肿瘤患者临床急需用药推出的各项重大举措，感谢参与到此次药品审评过程中的相关工作人员，是大家共同的努力使得爱博新?能够更早惠及中国的晚期乳腺癌患者，让她们拥有更好的治疗，享受更有品质的生活。”

       关于爱博新^®

       爱博新^®是一种口服细胞周期素依赖性激酶 (CDKs) 4和6抑制剂。3 CDKs 4 和6是细胞周期的关键调节因素，其能够触发细胞周期进展。6,7爱博新?在美国的获批适应症为用于治疗激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。5

       关于辉瑞肿瘤业务部

       辉瑞公司肿瘤事业部始终致力于对带癌生存患者具有重要意义的创新治疗方案的探索。我们拥有不断扩大的生物制剂、小分子药物和免疫疗法的研发产品线，重视发现的科研突破、并将其转化为适用于广谱癌症患者的临床应用方案。今天，我们拥有10种获得批准的肿瘤药物和14种处于临床研发阶段的资产。通过限度地利用我们的内部科学资源，并与其他公司、政府和学术机构以及非营利和专业组织开展合作，我们汇集了最聪慧、最积极进取的思想来应对最棘手的癌症。经过共同努力，我们必将加快突破性药物的研发进程并重新定义带癌生存。

       辉瑞公司：携手共创健康世界^®

       在辉瑞，我们致力于运用科学以及我们的全球资源来提供能延长并明显改善人类寿命的治疗。在保健产品的探索、研发和生产过程中，我们均建立了质量、安全和价值标准。我们的全球产品组合包括药品和**，以及许多世界驰名的健康药物产品。每天，发达和新兴市场的辉瑞员工都致力于推进健康，以及能够应对我们这个时代最为棘手的疾病的预防和治疗方案。辉瑞还与世界各地的医疗卫生专业人士、政府和社区合作，支持世界各地的人们能够获得更为可靠和可承付的医疗卫生服务。这与辉瑞作为一家世界领先的创新生物制药公司的责任是一致的。160多年来，辉瑞一直努力为人们提供更好、更优质的服务。如需了解更多信息，请登录www.pfizer.com。

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       消息来源: 辉瑞

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