https://www.cphi.cn 2018-08-09 10:28 来源：赛柏蓝 作者：小婉
沈琳教授对央视解释：针对罕见病及有明确靶点的治疗肿瘤的进口药物，可以通过减免临床试验等优惠政策加快进口药在中国上市。但是，对于在中国高发恶性肿瘤和免疫系统疾病，疾病谱、疾病特点、人群遗传特点都不同的情况下，不经过人群临床试验，而直接上市的话，临床中会出现各种问题。如果把西方人群的资料直接用于中国人，不去根据临床实践调整剂量、用法，就很容易出现问题。
专家建议：针对中国高发或者多发人群的疾病，可以为国外药企开启绿色通道，使他们能够迅速地在中国做人群临床试验，试验后，有了中国人群样本数据再进行上市，只有这样才能保证用药安全性。
原标题：医保局官员：下月完成18药品国家谈判
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