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医保局发文,醋酸氢化可的松片终于降价背后,是谁的胜利?

https://www.cphi.cn   2023-05-31 11:08 来源:CPHI制药在线 作者:老薛

经此一事,天津市医疗保障局功不可没。毕竟一款制剂的降价,不仅仅是协调制剂企业,还有原料药企业因素在里面。而去甲肾上腺素注射液的垄断事件里,我们也能看到原料药对制剂价格的影响,不可忽略。

       价格恢复到大概两年前的样子,关键是别停药!

       5月29日晚,有位药企同行发来消息,醋酸氢化可的松片终于降价了。

醋酸氢化可的松片终于降价了

       图源 作者聊天记录

       该降价消息的出处,其实是天津市医疗保障局,5月29日发布了通知公告(相关阅读:《“救命药”醋酸氢化可的松片降价了》)。

天津市医疗保障局,5月29日发布了通知公告

       图源 天津市医疗保障局

       公告里不仅对价格有了限制,比如7片装价格降到13.3元,合每片1.9元。30片装价格降到54.1元,合每片1.81元,且要保障后面的全国市场稳定供应。

       经此一事,天津市医疗保障局功不可没。毕竟一款制剂的降价,不仅仅是协调制剂企业,还有原料药企业因素在里面。而去甲肾上腺素注射液的垄断事件里,我们也能看到原料药对制剂价格的影响,不可忽略。

       就这次醋酸氢化可的松片来说,其涨价时间比较早。被媒体集中报道,则是近一两个月的事。四月份,有行业自媒体报道表示,醋酸氢化可的松片从2019年的0.45元,涨到了每片9.86元。这个阶段,还是能买到药的。下图是能查到的中标价格,也可以看出涨幅非常之大。

醋酸氢化可的松片价格

       图源 药智数据

       而到了5月4日,网店已经难以买到,直接搜不到。而同一时间段,有网上药店上则有了预售土耳其产品,值得注意的是,该款药品在药监局的进口药品里查询不到文号。

       就国内而言,也只有一家企业生产该药品,所以市场竞争不大。

药监局批文

       图源 药监局

       值得注意的是,该产品对应着用于治疗肾上腺皮质功能减退症的替代治疗及先天性肾上腺皮质增生症。这个病有个特点,患者需要长期或者终生用药。不像感冒药那样有阶段性停药。所以涨价对他们的影响非常大。当然,比涨价更可怕的是,断货。而且其他替代药,比如氢化可的松片,同样是缺货。

       当我们沉醉于国产药的保障功能时,却发现竟然这种药还悄悄的进行国产被进口替代化,身为制药行业,着实没有想到过。而且是被土耳其这种并不以医药工业著称的区域替代,那一刻真的是打了很多人的脸。

       此后大量的头部媒体开始集中报道该药物的现状,在澎湃新闻5月19日的报道里,醋酸氢化可的松片生产厂家给出了回应,表示现在是新旧版本交替阶段,属于空窗期,无意断供。此外,原料药的注册生产工艺是发酵型,而现在国外开始有了更廉价的合成型工艺。所以原先以出口原料药为主要盈利点,现在行不通了,也只能自产自销搞制剂。毕竟在商言商,赚点钱无可厚非。

       如今医保局出面统筹,可能也只是按下了价格,毕竟按企业方的前期表达,依然是没有解决原料药出口难的现状。当我们看完这一事件的合订本,其实就会发现,这次价格调整与供货保障,是有难度的。任何无法以数据证实企业有合理利润的事,持续下去都有压力。好处就是国内患者可以接受这个价格,且都是长期乃至终生用药,这样一来药品的持续消耗是有保障的。有消耗,就必然有的利润。

       其实困扰原料药和制剂企业的,依然是发酵型与合成型的成本差异化。当然,如果只考虑国内市场,这个不会有影响,毕竟仅此一家,而且没有进口药入局。而原料药的价格差,其实是针对出口市场。一个市场的丢失,打算从另一个市场补回来,无疑是不现实的。

       抛开该具体药物而言,很多药品可能都会面临这样的问题。原来的原料药生产工艺,与后面成本更低的工艺相比,没有竞争力。而如果变更原料药,那又有一个成本投入的因素在里面,往往是进退为难。但这正是药品不断更新迭代的一个发展状态,当年磷酸奥司他韦有一原料是由中药八角提取出的,我们知道任何植物性的原料,可能都具有季节性和产能波动性,后面改为从重组大肠杆菌里生产中间体的工艺,大为降低了成本。

       所以即使作为原料药,也不能说就不用再开发其他的工艺,静而不前,是躲不开被淘汰的。一个原料药的稳定优势也是有周期性的,很少有药品可以停滞不前。哪怕是青霉素抗生素类,也在努力降低过敏源。就醋酸氢化可的松片而言,现在这个阶段,其实是正好利于做大声势的,甚至可以说,完全可以发酵型和合成型并存,挣外国人的钱和和挣国人的钱,互不干涉。毕竟国内市场里,在品种有独家优势情况下,对价格的可接受度还是有的,国际市场的原料药波动,不会让国内患者跑路。

       这次真的要为医保局点赞,企业也为之做出了利润让步,非常难得。期待企业能有好的保障力度,一起为民众健康出力。       

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