药企打算申报停产了，该注意什么？

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作者：老薛来源：CPHI制药在线

2025-02-25

药企申报停产原因多样，复产面临诸多难点，包括原料断供、产品无市场份额、设备等问题导致的人员流失、技术断层、设备损坏等，为此提出保留关键技术人员、定期盘点仓库、维护设备、与合作商沟通、及时参加药监会议等保底策略。

越久越艰辛，敏感性不能丢

药企申报停产的原因有很多，有的是单一的，有的是多种原因造成的。如果是单一因素，那当这个问题解决后，多数是有复产需求的。但复产绝不是下一个批生产指令就可以的，有些难点可能比原先申报停产时要更复杂。我们先简单的看有哪些原因引发的停产。

原料断供引发的停产：这在一些中成药或者原料药厂家少的品种里有发生的可能，虽然有周期性的波动，但如果让人员度过这个无预期产出的阶段，可能会伴随着降薪。一旦降薪发生，可能就有人员离职，如果再加上拖欠工资等情况发生，那可能工作交接就会有遗漏。尤其是怕那些技术骨干的离职，很容易出现技术工艺的断层。虽然我们都说有SOP，但总体来说，SOP往往是偏向法规的遵守优先，其指导性难以比人实际操作更明了。当原料有了，重新生产时，可能会有瑕疵品出现，甚至短时间找不到具体原因，需要磨合，也就使得比原计划复产时间更加延迟。

产品无市场份额造成的停产：一般来说，企业是宁可有小批次的生产，也杜绝完全停产的。毕竟重新复产会面临很多检查及压力，当产品无市场份额停产，也就预示着原辅料、设备、人员都有，但开机就赔钱。同样的是上面的人员流失难题。

设备、厂房、环评、消防等引起的停产：在药企都知道车间有些设备很贵，维修成本可能较高，还有一些是厂房，因为年头多，会出现腐蚀，甚至塌陷倾倒。在总体行情不好的观望阶段，高层可能选择先停产，搁置。如果本身企业能有人员维护，那这个搁置过程会能尽量避免进一步恶化。如果人员也走了不少，留下的也没有责任心维护，或者不懂如何维护，则会进一步被破坏。可能原本只是注射用水系统问题，后面带出来车间彩钢板和电力也出现了问题。

所以要避免以上的问题出现，在确定停产时就要有对应的保底策略：

一是要保留关键技术人员。

有些情况下，宁可给管理层降薪，也要保住技术人员。尤其是当管理层已经不在一线出现，已经技术生疏时，留下一两个能走完整个流程的人员，对复工有非常大的帮助。而且要定期练手，熟悉各个环节，避免生疏遗漏。当然也可以趁这个阶段，鼓励员工积极复盘、修改升级原有的文件记录等等。这一方面是利于让员工不忘技能，避免人心涣散；另一方面也是让高层看到员工有事做，愿意为此付费。甚至有条件的，可以在最后一次生产时，全程录像作为未来复产上手的教学参考。

二是仓库日常盘点不能停。

因为停产阶段，药监部门大概率不会来公司看现场的，生产线是停了，但其他部门是运转的。但因为没人查，所以不排除一些台账、记录会出现漏写、不写，甚至物料也因为过期等原因而报废处理。为避免消极怠工引起的损耗，这个盘点要定期检查。

三是设备要保证定期维护。

因为不运转了，所以无法在使用中发现隐患，更多的是依赖设备人员和操作人员的定期开机运转，尤其是南方梅雨季节，电器容易返潮故障。因为停产不代表你不用做留样检测，还要为已上市药品质量负责，所以检验涉及到的资源要保证匹配。

四是定期与上下游合作商等有沟通机制。

比如原料的供应对接人员有无变动等等，这是避免后续复产时无法第一时间与供应商取得联系。定期沟通，也是向各界传递“公司在调整，不是破产”的信号。而且也对应着公司基本盘的稳定性，这对于后续的复工是有促进作用的。

五是药监等系统会议要及时参加。

在停产后，比在产状态下更容易有懈怠感，对于监管部门会议内容要保证及时传达相关部门，避免职业敏感度消失。