我们A证做不来，你B证能做？
3月17日，上海阳光采购网发布公告，取消了第十批国家组织药品集中采购的一款间苯三酚注射液资格。原因是持证方未能对受托生产企业生产过程进行有效监控，受托生产企业部分生产批次关键生产过程中出现偏差，未按规范要求开展偏差处理，不符合GMP要求。同时持证方和生产方都列入违规名单，取消2025年3月18日至2026年9月17日参与国家集采的申报资格。
图源 上海阳光采购网
这个消息在发布当天，就引发了医药行业的激烈讨论。不单单是对MAH角度的，还有一个重要的原因就是，当初这款药以0.22元每支的价格中标，比其他同类药物低了0.22元，而中标最高价则是0.58元。
图源 上海阳光医药采购网
我们简单地分析一下一个药物的价格在A证企业和B证企业中，哪个更有砍价优势？A证企业本身有自己的厂房生产线，连生产到质检都是全套现成的。而B证则是委托A证企业来生产，自己没有生产能力，考虑到都要实现盈利，那么A证企业应该更有实力降价。但这次报价中，却出现了反向行为。出价最高的江苏海岸药业是A证企业，自己产品自己产，还有南京恒生制药，出价0.51元，也是属于A证企业；华润双鹤利民药业出价0.44元，但也是A证企业。其他的均为B证企业，但最低也要0.44元。
间苯三酚注射液本身国内只有44个文号，算不上太多，不同公司的工艺和原料价格也确有不同，但同为中标企业却有如此大的报价不同，可能很难让同行理解。毕竟A证企业的管理成本要比B证的低，对于风险把控也更容易。B证中标后，要保证受托方A证企业有钱赚，还要保证自己不是为人做嫁衣，那实际上从A证企业出来的价格肯定是要低于0.22元的。一个注射液，本身生产环境就要求的是最严格模式，是要洁净空调来保障的，其运转是需要耗能花钱的。虽然这个药的组分很单一，但因为剂型是注射剂，所以从原料到水，都是药企里的最高规格。B证企业能接受一支只赚一分钱吗？如果不能，那实际上A证出厂价可能要低于0.2元，其他A证企业都要0.44元甚至0.51元，工艺差异能有多大的水分可挤？你本身定价就低别人一半，又从哪里来的降价空间？
本身这个产品的技术转移等成本，也不是小数，可能很多人只关注到了这款药2021年、2022年、2023年全国医院总销售额是4.82亿、5.99亿、6.28亿。但却忽视了有公司在技术转移项目上就花了近800万。
图源 鲁抗公告
当一个技术转移能花费800万，这个工艺能会简单到有手有厂房就能做的地步吗？很多药品生产工艺可能会划分关键工序、一般工序，以此来分辨对性能质量的干扰程度。但需要注意的是，当单价定位太低时，是没有容错空间的。之前我们给营业厅卖手机卡、电话卡，一张进价15块，卖50块，万一少收了一份钱，没关系。毕竟其他收款利润能抵消这个成本。但当一张卡只能卖17块钱时，少收一份钱，营业厅老板就会出来骂人。这个利润就是你的容错空间，如果有一个步骤投料错了，是可以终止的，报废重新来就是了。但当精打细算已经把所有流程的正确率都卡在了100%，你一个步骤错了，就意味着一批货弄丢了，而且无法从其他批次正常利润中补充这个差值。那怎么办？纯商业上说，将错就错，可能是最优解。但这是药，你拿疗效赌运气，那么监管部门就会拿严惩来赌你下次还敢不敢。
笔者认为，最 低 价中标，本身就是有一定问题的，很容易出现搅局者，也就是中标后无法保障供货稳定，无法保障质量稳定，去掉最低值和最高值是相对公平的。而作为药企，在成本核算报价时，不要简单的认定低价竞争就能卷死对手，要留出容错空间，给自己也会是给行业发展留个后路。
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