2018中国生物制药：营收97亿研发投入13亿

https://www.cphi.cn 2018-08-24 17:42 来源：药智网作者：绿萝

2018中国生物制药：营收97亿，研发投入13亿，新产品营收占比14.5%，上半年获10个重磅批件。

新药、一致性评价竞争力十足

中国生物制药一直注重药品研发，2018年上半年，研发投入达132818万元，占收入的13.7%。高投入+强实力，使得其研发成绩不菲，上半年，中国生物制药共计获得10个生产批件，14个临床批件，其中化药1.1类13个、生物制品2类1个；新申报临床3件；通过一致性评价2个，新申报一致性评价品种8个；目前累计有临床批件、正在进行临床试验、申报生产的在研产品482件。报告期内集团还获得专利授权60项、其中发明专利45项；新专利申请145项，其中发明专利141项。其成绩重要表现如下：

1.重磅创新药盐酸安罗替尼上市

2018年5月，正大天晴的小分子多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂盐酸安罗替尼胶囊(福可维)上市，用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。盐酸安罗替尼胶囊属于正大天晴自主研发的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。

2.国内首个神经病理性疼痛外用贴剂利多卡因凝胶贴膏获批上市

上半年，附属公司北京泰德制药股份有限公司研发的药品—利多卡因凝胶贴膏获得批准，该产品为3.1类新药，获得四年监测期。该药被美国、欧洲、中国等多地方的临床指南列为一级推荐用药。该药获批，还标志着国内神经病理性疼痛领域首个外用治疗贴剂将正式上市，填补了国内空白。

3.首仿醋酸加尼瑞克注射液获批

5月，正大天晴开发的药物醋酸加尼瑞克注射液（晴乐）国内首仿上市获批，醋酸加尼瑞克注射液由默沙东研发生产，商品名为Orgalutran，2013年6月进入中国。据公开资料显示，加尼瑞克自上市以来，销售额走势向好，随着我国二胎政策的放开以及人口生育年龄的不断增长，加尼瑞克的国内市场将更加可期。

4.润众（恩替卡韦分散片）通过一致性评价

2018年3月，润众（恩替卡韦分散片）通过一致性评价，润众作为正大天晴的拳头产品之一，以其疗效确切、价格适当的优势迅速占领市场，崛起为我国抗乙肝病毒药物主力产品。2017年其市场占有率为44%。目前还有江西青峰的分散片也通过一致性评价，二者领先占有优势。

恩替卡韦分散片

5.依伦平（厄贝沙坦氢氯噻嗪片）通过一致性评价

3月，降压药依伦平（厄贝沙坦氢氯噻嗪片）通过一致性评价，厄贝沙坦氢氯噻嗪片适用于单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的原发性高血压患者。据2017年报所示，依伦平片2017年销售额为6.34亿元，同比增长17.9%。在一定程度上市场表现已经在赶超原研，国内市场拥有该药批文的企业有9家，片剂生产厂家有4家。申报一致性评价的目前有3家企业，其中已经通过2家。

厄贝沙坦氢氯噻嗪片