https://www.cphi.cn 2018-08-24 17:57 来源：药智网 作者：谭九零
4、一致性评价临床试验受欢迎的试验机构
随着生物等效性试验的开展，临床试验机构显得特别紧张，也成为CRO公司和各药企争相合作的对象。
下图为一致性评价已登记临床试验中最受欢迎的临床试验机构TOP10，上海市公共卫生临床中心最受欢迎，达到55个登记号。
5、289目录一致性评价临床试验登记情况
数据显示，2016年至2018年8月一致性评价临床试验新登记数量中，属于289目录的临床试验为402个，占整体621个的64.7%。
另一方面，389个登记号中289目录中的药物品种数为94个，占整体289个的1/3左右。当然，CDE已经公布了一部分289目录品种可豁免生物等效性试验。
简单的罗列了一下289目录一致性评价临床试验登记最受欢迎的药品，可以看出基本与整体一致性临床试验登记情况相同，也就是说，临床试验登记最多的药品基本属于289目录。
总的来说，仿制药一致性评价无疑是近三年业内最热门的话题，而溶出度、BE试验、临床有效性试验又是一致性评价的关键。本文数据来源于药智中国临床试验数据库和药物临床试验登记与信息公示平台，不对之处还望指正。
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