https://www.cphi.cn 2023-04-26 11:32 来源：深圳证券交易所
亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2023年4月24日收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）签发的美索巴莫注射液境内注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下：
一、申请注册药品的基本情况
受理号：CYHS2301150
药品名称：美索巴莫注射液
申请事项：境内生产药品注册上市许可
药品注册分类：化学药品3类
规格：10ml:1g
申请人：合肥亿帆生物制药有限公司
二、产品的相关情况
美索巴莫注射液适应症为急性骨骼肌疼痛相关不适症状的辅助治疗。该产品于1959年6月在美国上市。公司于2023年3月向药监局递交上市许可申请，并于2023年4月24日获得受理。
截至本报告披露日，国内美索巴莫注射液上市的主要厂家有三家，分别是重庆药友制药有限责任公司、新乡市新辉药业有限公司、江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂。目前除公司外还有 3 家企业按照化学药品注册分类3类，1家企业按照化学药品注册分类 5.2 类要求申报审评中。
根据 IQVIA 数据显示，美索巴莫注 射剂2022年全球销售额为3,858万美元。
根据米内网数据显示，美索巴莫注 射剂2021年国内销售额2.69亿元，2022年上半年国内销售额1.5亿元。
截至本报告披露日，公司在美索巴莫注射液项目研发投入约405.98万元。
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