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香港奥星集团

香港奥星集团
1991
500以上
简介
香港奥星集团是一家领先的科技型制药工程解决方案提供商,在生命科学工艺技术、应用、行业监管规则和实践方面拥有全面的知识和经验,帮助客户解决质量、合规和卓越运营方面的问题,致力于提供设备-工程-服务-耗材的交钥匙解决方案,推动行业进步,持续创造价值。
共有24个产品
清洁工具
洁净室超高速拖把系列,小巧,更方便和高效!最有效的桶和挤压系统,适用于洁净室环境下的地板、墙壁和天花板清洁。无论清洁要求是什么,洁净室超高速小车将显著提高清洁速度和效果。
VHP传递舱
VHP是一种广谱抗菌剂。奥星VHP技术是一种干法工艺,用于传递舱的生物除污染循环。在循环中没有冷凝物残留在表面,这种无冷凝的特点提供了大范围材料兼用性优势。1、传递舱采用304不锈钢材质(如有需要也可选用316L),坚固耐用,对日常的消毒剂和清洁剂有很好的耐受性.2、电磁互锁,双侧门不可同时打开,传递更安全. 3、两侧压紧式气密门,有效防止气体渗漏4、装载侧和卸载侧各有一个西门子人机界面,允许两侧操作(根据客户风险评估).5、高品质元器件.6、除污染循环不超过2小时。AUSTAR可以根据客户的具体负载提供
软舱体(柔性)隔离器
软舱体(柔性)隔离器是一种采用柔性壁和不锈钢框架组成的隔离器,应用于无菌检查、无菌制剂生产和高毒高活产品生产,保护产品、操作人员和生产环境,避免污染和交叉污染,可单舱、多舱灵活组合配置,形成整条密闭生产线。
无菌检测隔离器
奥星无菌检测隔离工作站(STIW)是奥星密闭隔离技术的最新产品,特别为无菌应用而开发,适用于无菌检测、QC实验室和工业制剂。在C或D级的背景环境下,STIW提供可进行无菌检测的局部A级环境,保护操作人员和您的产品,防止污染和交叉污染的产生。
快速对接袋
快速对接袋(RDB)是为关键物料的灭菌、无菌转运及快速对接要求而开发,严格阻隔微生物和颗粒污染,对灭菌产品的保护更安全、可靠。产品特征与优势: ISO5级生产环境 低热原、低细菌内毒素 减少密封部件的潜在污染 无泄漏、无污染地将两个无菌A级环境跨级别对接(如背景环境为C级或D级)法规符合性强:• 美国药典USP 体外生物反应测试• 美国药典USP 体内生物反应测试• 原料符合FDA 21 CFR 177.1520(c)2.2与食品接触的要求• 欧盟药典EP 3.1.3 “聚烯烃”• 原料符合欧
快速转运阀
无菌密闭系统和无菌物料转运在制药生产过程中至关重要,CAPE OptimaTS快速转运系统快速转运系统(RTP system)使用各类Beta部件,通过带有联锁安全机制的Alpha端口,将物料转运至隔离器、灌装线、RABS、生物安全柜或洁净室中。RTP产品优势:密闭性能高;定位精度高;扭矩小,适合频繁转运操作;防破坏的联锁装置;人体工学设计;所有部件与各种灭菌溶剂兼容;在位更换、维护。符合FDA,欧盟以及cGMP对转移装置的监管要求。在C,D级背景下,用于A级无菌环境之间的转运时,保证零污染。适合在BSL
预浸擦拭布
无菌预浸擦拭布含70%IPA+30%WFI,AB级环境轻松操作;三层PE包装,真正的无菌传输;极低残留可验证,显著降低了污染及交叉污染的可能性。材料柔软,对清洁物表面不产生任何划痕、不损伤物件表面;100%聚酯纤维,极低的颗粒脱落;极低的非挥发性物质残留;产品均经过伽马辐照灭菌,每批产品均附有COC和COI报告;
呼吸袋
医药包装用Tyvek洁净袋(简称:呼吸袋)适用于胶塞、盖子、西林瓶、容器、 注射器组件、不锈钢器具和工艺设备、医疗器械、洁净服等物品的灭菌。B级背景下的A级生产环境,符合2010版GMP要求;产品具有极低的不溶性微粒和可见异物水平;进口且经验证生产设备,产品具有极好的稳定性,爆袋率极低;优良的微生物保障水平和极高的无菌保障水平;可以轻易的热封(普通热封机即可);打开包装时极低的粒子产生率;可耐受多种灭菌方式;
呼吸帽
软体呼吸帽是适用于进行培养基瓶、试管、管道、胶塞振动盘、反应罐等敞口容器以及医药相关设备的封盖存储、灭菌和运输过程中的防护。产品满足蒸汽灭菌、VHP 等多种灭菌方式;柔软、轻便;允许水蒸气气体透过,但能够阻隔粉尘穿透;产品本身不会产生粒子,简化操作,且可有效减少交叉污染;皮筋及拉绳收口两种款式;规格可依据客户要求定制;
一次性无菌乳胶手套
非常贴合手型,卷边袖口,分左右手穿戴,柔软度好具有较好的拉伸性能和防渗透性能蛋白质含量低洁净度高,低颗粒脱落和离子析出双层PE包装,有效降低污染风险辐照灭菌,达到无菌保证水平
无菌口罩
一次性无菌洁净口罩经过专业技术人员设计,更好地降低污染和交叉污染的风险,满足关键洁净室的人员防护和环境的相关要求。
一次性四连体洁净服
一次性四连体洁净服,为帽子、上衣、下衣和袜套连为一体袖口和裤口松紧带收紧袖口有指环,便于固定袖口的位置可配套靴套穿着使用
可灭菌收纳袋
单层,抽绳收口可收纳连体服、分体服、洁净内衣、配件类产品使用
可灭菌洁净长筒鞋
产品材质为聚酯纤维+导电丝,特殊橡胶鞋底靴筒端为抽绳设计,可以方便的调节松紧,在脚面处也设计有绑绳,固定脚步在靴内不来回移动,穿着更贴脚。
可灭菌分体服
上衣连帽,下衣为裤;前开拉链,配备YKK拉链;领口处有摁扣设计;袖口和裤口松紧带收紧;裤腰和脚踝处松紧带收紧;激光裁剪,包边缝合。
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