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山东华致林医药科技股份有限公司

山东华致林医药科技股份有限公司
2009
90至99
简介

山东华致林医药科技有限公司成立于2009年,是一家以“药用防护专家”为战略定位、致力于高端医药包装材料研究、生产及销售的国家高新技术企业,是中国医药包装协会、山东省医药行业协会中国医药设备工程协会会员单位山东省立信单位。“华致林”商标被评为山东省知名商标, 2020年公司在齐鲁股权交易中心挂牌并被评为“最有投资价值”的公司,荣获2022年度山东省“专精特新”、淄博市“瞪羚企业”等荣誉称号。目前拥有30余项国家专利。拥有洁净厂房15000㎡。

公司董事长毕业于山东大学药学院,研究生学历,执业药师、高级工程师。曾在新华制药从事多年生产及质量管理工作,任齐都药业总工程师十年,有着丰富的制药行业的管理经验,是淄博市及山东理工大学创业导师,2021年被山东省工信厅列入“山东省入库专家”。公司总经理、生产质量等主要管理人员均为药学及相关专业本科及以上学历,有大型药企管理经验,是一支专业化程度较高的管理队伍。公司严格按照《药品GMP》组织药包材的生产,通过ISO9001质量管理体系欧盟GMP卓越绩效评价管理体系认证。

公司主要产品有:药用袋、医药呼吸袋、生物制药用一次性储液袋搅拌袋培养袋、反应袋、灌流袋等一次性定制系统(SUS)、药用无菌袋、无菌冻干膜、无菌粉体转移袋、高阻隔制剂包装包装用捆扎膜等近二十个产品。年产量达4000吨/年。

华致林公司旗下子公司山东三赢医药科技有限公司的“斯瑞渶”品牌主营医药用硅胶传输管、高精度超耐用蠕动泵管等硅橡胶类产品、TPE热塑管等。

公司客户遍布全国各地,主要客户群为中国制药百强的化药和生物制药企业。客户的支持是华致林发展的最大动力,我们将加快创新步伐,给客户创造更有价值的产品和服务的同时把华致林建设成“世界一流药包材企业”。

共有12个产品
冻存袋
产品优势 | Product performance     ■ 符合GMP要求的的洁净车间生产     ■ 可在-196℃~-80℃低温长期存储     ■ 通过细菌不渗透测试     ■ 符合药品包材要求并满足生物相容性要求 使用场景 | Applicable place     主
生物制药用储液袋
产品优势 | Product performance ■ 双焊缝焊接,彻底杜绝漏液风险 ■ 在C+A级环境生产 ■ 使用温度:-80℃~+45℃ ■ 形状:圆柱袋型或方体袋型 ■ 规格:50L-2000L。小于50L时,建议使用2D袋 commended to use 2D bags。 使用场景 | Applicable place 纯化组分收集;细胞收获液转运;原液存储及转运;缓冲液及培养基的存储及转运
TPE热塑管
产品优势 | Product Advantages ■可定制生产。 ■可无菌热封和无菌焊接 ■耐受温度范围从-66°C至135°C ■提供经过验证的无菌保证,全面的验证和可提取的测试组合。 ■原料和产品均符合FDA,USP Class VI等认证,不含动物原等。 ■TPE热塑管较硅胶管相比,具有更低的液体渗透率、更好的化学试剂耐受性。 使用场景 | Applicable place 生物反应器、储液袋等的液体传输管路热熔封口或无菌焊接。
粉体转移袋
产品优势 | Product performance ■ 可连接不同形状聚乙烯袋 ■ 实现物料全程无菌转移 阀口不同规格可选择 使用场景 |  Applicable place    可实现过程物品、胶塞、铝型盖等产品的无菌转运
配液搅拌袋+搅拌设备
产品优势 | Product performance ■  C+A级环境生产 ■ 下搅拌袋 / 上搅拌袋 / 搅拌系统 ■ 提供配套称量袋(药用聚乙烯无菌袋/呼吸袋等) ■ 不同规格定制生产,50L-2000L 等规格,可选4/6英寸投料口 使用场景 |  Applicable place 主要用于中间产物和培养基的搅拌混匀。  
一次性细胞灌流袋
产品优势 | Product performance ■一次性细胞灌流袋,根据培养细胞种类采用0.5,10um等过滤膜对细胞进行过滤更换培养液再培养。 ■可提高细胞的存活率。 ■灌流细胞培养袋能通过特定孔径的截留膜将细胞截留在细胞培养袋内,从而实现悬浮细胞的超高密度培养和连续灌流培养。 ■膜材稳定性好,一次性密封环境操作,污染风险小 ■培养袋尺寸和管路可以灵活定制 抗体等蛋白类药物的种子制备或N-1扩大培养 ■哺乳动物细胞、昆虫细胞、植物细胞、细菌、免疫细胞/干细胞的中高密度培养 ■ 病毒
生物反应袋
产品优势 | Product performance ■ 进口膜材,保证了细胞的稳定生长 ■ 膜的力学性能测试,参考 ASTM 、ISO 等测试标准 ■ 一次性PH,DO传感器,通过降低取样需求,实现复杂的工艺控制; ■ 无菌过滤器经过100%完整性测试、伽马辐照和充分验证,可持续为 培养物提供保护,免受污染 ■ 定制化管道选项,可与上下游工艺无缝衔接 ■可定制50L、100L、200L、500L、2000L等多种规格 使用场景 | Applica
医药用硅胶管
产品性能 | Product performance   ■ 专注医药硅胶管生产   ■ 铂金硫化工艺硅胶生产   ■ 采用高品质进口原材料 ■ 规格可定制 ■ 耐受温度:-80℃—235℃ ■ 爆破强度:可达0.7Mpa ■ 灭菌方式:可耐受湿热、EO、Gamma ray等 ■ 灭菌耐受性:湿热灭菌可达60次以上   ■ 生产全过程均在“ISO14644”Cla
医药用呼吸袋/呼吸卷膜
产品优势 ■ C+A级环境生产 ■ 极高的无菌保障水平 ■ 可耐受γ射线、蒸汽(121℃)、EO、 VHP等多种灭菌方式 ■ PE膜生产过程中不添加任何添加剂 ■ 优异的微生物阻隔性能 ■ 每个袋子均带有灭菌指示剂 ■ 易热封,可配套专用自动封口机 ■ 经过完整性测试验证 ■ 细菌内毒素≤0.25EU/mL
WAVE培养袋
产品优势 | Product performance     ■ 进口膜材,可以在短期及长期的培养基储存后仍然保证了细胞的稳定生长     ■ 膜的力学性能测试,参考 ASTM 、ISO 等测试标准     ■ 采用透明材质,可直接观察细胞形态。     ■ 气体交换面积大,与细胞培养瓶相比,细胞成活率高。  &nbs
药用/方底/无菌膜袋
产品优势;| ■ 符合YBB国家标准 ■ 符合欧盟药典标准(EP) ■ 符合美国药典标准(USP) ■ B+A级环境生产 ■ 优异的微生物阻隔性能 ■ 不溶性微粒符合注射剂要求
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