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河北常山生化药业股份有限公司

河北常山生化药业股份有限公司
2000
500以上
简介
河北常山生化药业股份有限公司前身为河北常山生化药业有限公司,创建于2000年9月28日。河北常山生化药业股份有限公司为河北常山生化药业有限公司整体变更而来,是国内生产肝素钠原料药和低分子量肝素钙注射液等肝素类系列产品的知名企业。 公司公司2008年被国家发改委、财政部确定为全国生物制药行业首家创业风险投资项目的高科技试点单位,先后多次被河北省认定为“高新技术企业”,2009年9月,公司被科技部认定为国家级“高新技术企业”。 公司公司的原料药车间、小容量注射剂车间、片剂、硬胶囊剂车间已先后通过了国家GMP认证。 主要从德国、美国和意大利进口的现代化生产设备和检测设备、自主研发、具有独立知识产权的工艺技术是生产满足国内外高端市场需求的保证。公司先进的检测仪器,高素质检测人员,从组织设置、员工培训、供应商审计、原辅料检验到全生产过程监控,建立了与国际接轨的质量控制体系,保证了产品质量的可靠性、稳定性。 2008年10月肝素原料药车间取得了CEP证书,2009年通过了法国GMP认证,我公司肝素钠出口美国的DMF的申请,已经获得美国FDA的受理。
共有9个产品
依诺肝素钠注射液
产品名称:依诺肝素钠注射液 注射级
低分子量肝素钙注射液(万脉舒)
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预灌针优势:独特针头打磨工艺,患者注射时不适感,减少药液残留和污染,确保剂量精准钙盐优势:减少注射部位局部血肿,耐受性好,更适合肾功能不全患者使用
肝素钠注射液
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【性状】:本品为无色或淡黄色的澄明液体。【适应症】:用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。
达肝素
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 达肝素钠为猪肠黏膜肝素经亚硝酸解聚得到的低分子肝素的钠盐。大多数成分含有非还原端2-O-sulfo-α-L-idopyranosuronic acid结构,还原端6-O-磺基-2,5-脱水-D-甘糖酯结构。平均相对分子量为5600~6400,特征性分子量值为6000.相对分子量低于3000的链低于13%(w/w),相对分子量高于8000的链所占为15%~25%(w/w)。每个二糖基团的硫酸盐化程度为2.0~2.5。以干物质计,每毫克的抗因子Xa活性效价为110~210U,抗因子Xa
那屈肝素钙
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那屈肝素钙是由猪肠黏膜的肝磷脂硝酸解聚合作用制备而成。大部分成分在非还原的结尾有一个2-O-硫代-α-L吡喃酸结构和在它们的链还原结尾处有一个6-O-硫代-2,5-脱水-D-甘露醇结构。分子的质量平均值范围为3600~5000,其特征质量为4300。链的质量百分率低于2000的不多于15%。硫酸化程度大约是2/二糖单位。按干燥品计算,每毫克的效价不少于95U且不多于130U,抗Xa活性因子与抗IIa(凝血酶)活性因子比率为2.5~4.0。
类肝素
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类肝素是与肝素相似的多糖类药品,是在提取高分子肝素钠后的母液中取得的一种抗凝活性较低的肝素钠。它对体内外血栓、动、静脉血栓形成有抑制作用,具有对凝血和纤溶系统影响小、产生抗栓作用时出血可能性小、半衰期长等特点,可应用于治疗血凝块(haematoma), 挫伤和因血块形成引起的静脉发炎症(表面的血栓性静脉炎)、水肿、冻疮、溃疡等症,该产品广泛用于软膏制剂、口服保健品、化妆品等。类肝素。 它能溶化血块和改善对皮肤的血液供应。 它通常被用作为软膏减轻皮肤的挫伤。
透明质酸
9067-32-7
规格:95%-105%;
依诺肝素钠
9005-49-6
规格:90%;
肝素钠
9041-08-1
临床主要用于预防和治疗脑血栓,静脉血栓,急性心肌梗塞等疾病。
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