由北京华昊中天生物技术有限公司/成都华昊药业有限公司举办的优替德隆(优替帝®)慈善援助启动会暨新药上市发布会在中国大饭店正式举行。
热门推荐: 上市 , 1类抗肿瘤新药 , 优替德隆近日,勃林格殷格翰中枢神经管线在研药物BI425809 用于治疗**分裂症患者认知障碍(CIAS)III期临床试验获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,这也是目前首 个在国内获批用于该疾病领域的III期国际多中心临床试验。
热门推荐: 新疗法 , III期临床试验 , 获批 , **分裂症认知障碍和黄中国医药科技有限公司今天宣布与霸菱亚洲投资基金达成一项最终协议,通过定向增发向霸菱亚洲的关联基金发行1 亿美元新股,发行价相当于每股美国存托股份30.5美元。
热门推荐: 和黄医药 , 股权投资 , 霸菱亚洲投资基金4月8日日,国家局官网显示君实生物特瑞普利单抗注射液用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌上市申请审批状态已变更为“审批完毕-待制证”。
热门推荐: 君实生物 , 特瑞普利单抗注射液4月7日,辉瑞发布公告称,美国FDA已延长了口服抗炎药abrocitinib(阿布昔替尼)新药申请(NDA)的优先审查期。
热门推荐: 辉瑞 , Xeljanz , Abrocitinib日前,吉利德科学宣布,美国FDA已完全批准靶向抗癌药物Trodelvy用于治疗患有无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的成人患者,这些患者此前已接受了两种或更多种先前的全身疗法,其中至少一种疗法是用于治疗肿瘤转移性疾病。
热门推荐: 吉利德 , 三阴性乳腺癌 , Trodelvy4月7日,据外媒报道,诺华与针对DNA损伤应答(DNA Damage Response, DDR)的公司Artios Pharma开展全球研究合作,发现并验证下一代DDR靶标,以增强诺华的**配体疗法(RLT)。
热门推荐: 诺华 , Artios , **配体疗法海外网4月8日电据路透社8日消息,智利卫生监管机构7日批准中国康希诺**紧急使用。该国目前正大力推广大规模**接种工作,以应对第二波新冠病例激增情况。
热门推荐: 智利 , 康希诺 , 紧急使用授权4月8日,片仔癀发布公告称,董事会于近日收到董事长刘建顺提交的书面辞职报告。
热门推荐: 片仔癀 , 辞职 , 刘建顺天境生物今天与韩国ABL Bio共同宣布,双方合作开发的双特异性抗体TJ-L14B/ABL503的美国1期临床研究已完成首例患者给药。
热门推荐: 天境生物 , ABL Bio , TJ-L14B自闭症,也称为孤独症,主要特征为社会交往障碍、沟通交流障碍和重复局限的兴趣行为等,不仅需要自己和家庭的努力,更需要社会的包容、理解和支持。
热门推荐: 东方启音 , 世界自闭症关注日 , 守护蓝孩近日,全球专业医疗信息服务提供商威科医疗(Wolters Kluwer Health)发布了《未来医疗5大驱动力》系列白皮书,旨在应对新冠肺炎疫情对医疗卫生系统的挑战,迎接后疫情时期的医疗变革。
热门推荐: 白皮书 , 威科医疗 , 未来医疗5大驱动力4月7日,CDE官网显示,拜耳Copanlisib注射用冻干制剂拟纳入优先审评程序。该产品上市申请于3月10日获CDE受理,是国内首 个申报上市的PI3K抑制剂。
热门推荐: 拜耳 , 注射用冻干制剂 , copanlisib4月6日,华润双鹤发布公告,公司全资子公司华润赛科收到了国家药监局于3月30日颁发的非那雄胺片(1mg)《药品注册证书》(证书编号:2021S00294),批准该药品生产。
热门推荐: 华润双鹤 , 华润赛科 , 非那雄胺片4月7日,贝达药业发布公告称,近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2021LP00440、2021LP00441),公司申报的BPI-421286用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药监局批准。
热门推荐: 贝达药业 , 实体瘤 , BPI-4212864月6日,礼来与合作伙伴Incyte宣布,美国FDA已延长了口服抗炎药Olumiant(baricitinib)一份补充新药申请(sNDA)的审查期。该sNDA寻求FDA批准Olumiant一个新的适应症:用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。
热门推荐: 礼来 , 特应性皮炎 , Olumiant4月7日,人福医药发布公告称,近日其控股子公司宜昌人福收到美国FDA关于盐酸美金刚缓释胶囊的批准文号。
热门推荐: FDA , 人福医药 , 盐酸美金刚缓释胶囊武田在一封发给甲状旁腺功能减退症协会以及更广泛的甲状旁腺功能减退症患者和医疗界的公开信中宣布,100微克的Natpara最早可能在本周开始中断供应,供货短缺的情况或将持续约1年。
热门推荐: 武田 , Natpara , 甲状旁腺功能减退症4月7日,恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发关于HR19042胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。适应症:用于治疗原发性IgA肾病。
热门推荐: 恒瑞医药 , HR19042 , 原发性IgA肾病4月7日,九州通发布公告称,4月5日监事会收到公司职工代表监事陈莉的书面辞职报告,陈莉因个人家庭原因,申请辞去公司职工代表监事职务。
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