据路透报道,美国司法部周四表示,强生公司将向美国政府支付3.6亿美元,以解决通过慈善机构帮助医保患者支付自付部分药品费用的调查,这是迄今为止针对药企支持患者援助慈善机构的指控里达成和解金额最大的一次。
热门推荐: 强生 , 联合治疗 , 慈善回扣巴西科学家5日说,巴西一名女性移植源自死者的子宫后,于去年12月诞下一名健康女婴。这是全球首个在死体移植子宫内孕育的宝宝,为许多患有子宫性不孕的女性带来了新希望。
热门推荐: 全球 , 宝宝 , 移植子宫近日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴肝纤维化患者的药物开发指南草案。
热门推荐: FDA , 临床试验 , NASH一年一度的美国血液学会年会(ASH2018)上,各大药企总是给我们带来有趣的研究进展和发展故事,以下是为您整理的迄今为止会议上的一些热点新闻。
热门推荐: 诺华 , 吉利德 , ASH自2011年以来,默沙东最畅销的药物一直都是重磅糖尿病药物Januvia(捷诺维,通用名:西他列汀)。但2018年,其肿瘤免疫疗法Keytruda将取代Januvia的位置。
热门推荐: 默沙东 , K药 , 外媒当地时间12月3日,葛兰素史克(GlaxoSmithKline)宣布,将以51亿美元的天价收购美国癌症药物制造商Tesaro。据称,该交易将大大加强GSK的制药业务,加速GSK管线的建设和肿瘤学商业化能力。然而当天,受此消息影响,GSK股价出现10年来最大单日跌幅,部分原因是对Tesaro的估值过高。
热门推荐: 收购 , gsk , TESARO , 肿瘤板块FDA局长Scott Gottlieb博士和医学设备中心和放射卫生主任(CDRH )Jeff Shuren近日发表了一份声明关于改革FDA 510 (k)规定,让FDA审批路径能够跟上快速发展的复杂技术。
热门推荐: 医疗器械 , FDA , 改革由于疗效标准的制定和患者的护理水平不同,药物在设计的临床试验与在真实世界的实际治疗情况的存在差异,这一直是科学家、患者及企业关心的问题。
热门推荐: Kite , Yescarta , DLBCL近日,德国蒂宾根大学等科学家在Nature杂志上发表了题为“Methicillin-resistant Staphylococcus aureus alters cell wall glycosylation to evade immunity”的文章,探讨了噬菌体在维持金黄色葡萄球菌的增殖和感染过程中的关键作用。
热门推荐: 感染 , 噬菌体 , 金黄色葡萄球菌近日,瑞典卡罗林斯卡学院的研究人员鉴别出了一种能够确定乳腺癌细胞身份及侵袭性的蛋白质。这项发现有助于开发出靶向乳腺癌侵袭性和转移性的新疗法和诊断策略。该研究近日已发表在Cancer Research上。
热门推荐: 蛋白质 , 乳腺癌 , 细胞身份美国当地时间2018年12月3日,一家处在研发阶段的创新免疫疗法公司Tactiva Therapeutics(以下简称Tactiva),宣布获得3500万美元A轮融资,并关闭第一阶段融资。本轮融资由Panacea Ventures领导,支持者还有Vi Ventures和Efung Capital。
热门推荐: 融资 , 免疫疗法 , DEACT专注于开发智能健康检测平台的创业公司Myia Labs(以下简称Myia),在美国当地时间2018年12月4日宣布,它获得了由BootstrapLabs和Zetta Venture Partners领导的675万美元的种子资金,参与此轮融资的还有波士顿公司和美国心脏病学会。该公司拒绝透露融资后的最新估值。
热门推荐: 融资 , 心脏病学会 , Myia Labs生物药(Biological products)一般是指来源于有生命的生物体的产品,通常来源是**、血液成分、基因治疗、组织和蛋白质。而生物类似药(Biosimilar)是指与已经批准的原研专利药具有生物类似性或者互相替代性的生物制品。
热门推荐: FDA , 生物类似药 , Zarxio随着美国商业健康险市场增长的整体放缓,市场并购成为推动公司发展的主要动力。另一方面,随着药品价格的节节上涨,药品零售端也面临较大的压力,虽然美国PBM(药品福利管理)和药店的市场集中度已经很高,但为了能掌握更大的市场主动权,横向并购的意愿依然很强。
热门推荐: 美国 , 医疗市场 , 商业健康险美国医疗器械初创企业Conformal Medical于近日完成B轮融资,金额为900万美元。本轮融资由专注于生命科学和医疗保健行业的风险投资机构Catalyst Health Ventures领投,Conformal Medical公司现有投资者跟投。
热门推荐: 融资 , 心房纤颤 , Conformal Medical12月3日,强生旗下杨森制药附属公司Cilag GmbH International宣布称,已与argenx BVBA及argenx SE达成了一项全球合作和许可协议,开发和商业化抗体药物cuatuzumab(ARGX-110)。
热门推荐: 强生 , Argenx , CD70单抗美国当地时间2018年12月3日,总部位于圣地亚哥的医疗设备公司ResMed宣布,已经与数字医疗公司Propeller Health(以下简称Propeller )签订收购协议,收购金额为2.25亿美元。
热门推荐: COPD , ResMed , Propeller Health今日,杨森(Janssen Pharmaceutical Companies)旗下子公司Cilag GmbH International与位于欧洲的argenx达成协议,获得了其抗体药物cusatuzumab(ARGX-110)的授权。作为协议的一部分,杨森支付了3亿美元的先期付款。与此同时,强生旗下的JJDC也将做2亿美元的股权投资。
热门推荐: 抗癌药 , 杨森 , AMLESARO拥有上市药物Zejula(niraparib)。它可作为维持疗法,治疗对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,并且无需考虑患者是否携带BRCA基因突变。
热门推荐: 收购 , 葛兰素史克 , TESARO根据协议,在欧洲市场,辉瑞的阿达木单抗生物类似药获得EMA批准后就可上市销售。但是在美国市场,辉瑞需要2023年11月20日以后方可上市销售阿达木单抗生物类似药。双方协议的其他财务细节未见披露。
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