恶性淋巴瘤是我国最常见的十大肿瘤之一,据《中国肿瘤登记年报》公布的数据,2003年至2013年,恶性淋巴瘤的发病率约为5/10万;昔日恶性淋巴瘤被认为是不可治愈的绝症,但近年来分子靶向治疗药物的问世,使患者的5年生存率超过了50%。
热门推荐: T细胞 , 恶性淋巴瘤 , 氮芥近日,瑞石生物医药有限公司(以下简称“瑞石”)宣布,美国 FDA 批准了公司申报的新型小分子 JAK1抑制剂 SHR0302的克罗恩病 II 期临床研究申请。同时该临床研究申请也于近期获得中国 NMPA 临床试验许可。欧洲临床研究申报正在进行中。
热门推荐: FDA , JAK1抑制剂 , 瑞石生物将2018年称之为RNA疗法之年一点也不为过。今年8月,来自Alnylam公司的RNAi药物Onpattro获得美国FDA批准,成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物,具有里程碑式的意义。而在本月7日,Moderna Therapeutics公司IPO募集6.043亿美元,创造了有史以来最大规模的生物技术IPO。
热门推荐: 生物制药公司 , RNA , Alnylam上周,美国食品和药物管理局(FDA)宣布正在退出2013年的一项提案,5年前的这份提案可能会使仿制药制造商因药物的副作用而遭到法律诉讼。近日,美国监管机构撤回了该项提议,使仿制药制造商不受此类诉讼的影响。
热门推荐: FDA , 仿制药 , 安全标签 , 撤销提案英国制药公司Shire近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Motegrity(prucalopride,SHP555)用于慢性特发性便秘(CIC)成人患者的治疗。
热门推荐: FDA , CIC , 5-HT4受体激动剂2018年第60届美国血液病学会年会(ASH)于2018年12月4日在美国圣地亚哥落下帷幕。全世界知名血液病学专家在这里分享了本年度研究和治疗领域的最新进展和临床应用。
热门推荐: 儿童白血病 , CAR-T疗法 , 生存率2018年12月12日10点47分,首例Allegra™TAVI(经导管主动脉瓣置入)系统在英国Swansea Morriston医院顺利置入一位87岁患者的心脏。蓝帆医疗副总裁兼柏盛国际(欧洲)负责人Kenneth Graham宣布,该患者成为了英国第一个接受Allegra™TAVI系统置入的病人。
热门推荐: 心脏病 , 蓝帆医疗 , Allegra™ TAVI系统靶向分子疗法、免疫检查点抑制剂、溶瘤病毒,三种治疗恶性黑色素瘤的新型疗法首次联手,在细胞实验和动物模型中表现出引人注目的治疗效果。近日,美国麻省总医院的研究团队在《Science Translational Medicine》上发表了相关实验结果。
热门推荐: 黑色素瘤 , 溶瘤病毒 , 靶向抑制剂12月11日,路透社等外媒报道,勃林格殷格翰公司已经证实,计划削减超过10%的法国劳动力,共327个工作岗位。其中,人类健康部门裁员197个,动物健康部门裁员130个。
热门推荐: 跨国药企 , 裁员 , 成本控制Akero Therapeutics是一家开发非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和其他严重代谢疾病转化治疗药物的生物技术公司,日前宣布完成7000万美元的B轮融资。
热门推荐: 肝病治疗 , NASH , Akero近日,生物技术初创公司Aro Biotherapeutics通过强生战略风险投资公司JJDC和总部位于克利夫兰的制药加速器企业BioMotiv的早期创业投资,筹集到1300万美元启动资金。
热门推荐: 强生 , Aro Biotherapeutics , BioMotiv如同以前业内听说的,国际制药企业协会联合会(IFPMA)已再次修订药企伦理准则,并与美国药品研究与制造商协会(PhRMA)的准则保持一致,全面禁止娱乐和促销辅助用品!
热门推荐: 处方药 , IFPMA , 辅助用品2017年全球抗癌药物的市场容量约为1056亿美元,而到2024年这个数字将会扩大到2337亿美元,占全球处方药市场总额的比例也将从2017年的15.3%上升到19.5%,一个制药公司想要做大做强在抗癌药物方面的投入是必不可少的。
热门推荐: 制药公司 , 抗癌药 , 预测路透社等外媒报道,勃林格殷格翰公司已经证实,计划削减超过10%的法国劳动力,共327个工作岗位。其中,人类健康部门裁员197个,动物健康部门裁员130个。
热门推荐: 诺和诺德 , 赛诺菲 , 勃林格殷格翰仅在2018年(截止12月10日),FDA就授予了314个孤儿药资格,81个孤儿药适应症获得批准
热门推荐: FDA , 患病率 , 孤儿药适应症日前,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xeno Therapeutics公司开始进行首次异种皮肤移植临床试验,该试验将使用来自转基因猪局部的活皮肤细胞,移植到人身上,作为严重烧伤的治疗方法。
热门推荐: FDA , 皮肤移植 , 转基因猪虽然2018还有3个星期、但掐指一算今年大事基本都已发生,今天就回顾一下这个不平凡的年头。
热门推荐: PD-1 , 技术转化 , 新药产出今天强生旗下杨森宣布其IL23抗体TREMFYA(通用名guselkumab)在一个叫做ECLIPSE的中重度银屑病头对头三期临床试验中击败诺华的IL17抗体Cosentyx(通用名secukinumab)。
热门推荐: 诺华 , 强生 , 银屑病生物技术公司Aro Biotherapeutics日前首度亮相,并宣布获得1300万美元的启动投资,用于开发和商业化Centyrins——一种创新的下一代蛋白药物平台。
热门推荐: 生物技术 , Aro , Centyrins日前,美国FDA局长于美国当地时间周二(12月11日)发布了推进该机构生物仿制药政策框架新举措的声明。 FDA指出,生物药通常是活细胞产生的复杂化合物,并且越来越成为现代治疗的支柱,但并非所有医药市场都对价格便宜的竞争产品保持开放。
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