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2019年药企全球禁令:禁止促销辅助用品 资助会议也有要求

https://www.cphi.cn   2018-12-14 15:01 来源:医药代表 作者:大咪

如同以前业内听说的,国际制药企业协会联合会(IFPMA)已再次修订药企伦理准则,并与美国药品研究与制造商协会(PhRMA)的准则保持一致,全面禁止娱乐和促销辅助用品!

       如同以前业内听说的,国际制药企业协会联合会(IFPMA)已再次修订药企伦理准则,并与美国药品研究与制造商协会(PhRMA)的准则保持一致,全面禁止娱乐和促销辅助用品!

       国际上的情况是,IFPMA 已经正式发布《行业行为准则》(2019版),这个准则将在2019年1月1日生效,距今不到一月的时间内。

       国内的情况大咪也给小伙伴们汇报下,除了RDPAC跟进,发布2019行业准则外,一些外企也开始在本周发布2019年的OEC政策,大咪看了下,基本保持和IFPMA的一致,而且,有的企业还有一些更严格要求的细则,比如当讲者和其他参会人员来自同一科室时,禁止支付讲课费等,当然,少不了的还有讲者演讲时间等方面的要求。

        IFPMA 的药企新《准则》

       IFPMA 希望此次修订能够使世界其他地区与美国和欧盟已经制定的规则保持一致,即在会员国内全面施行处方药推广的“礼品”和促销辅助用品的全球禁令。

       一直关注 MRCLUB 的小伙伴们应该都已经了解,IFPMA的《行为准则》最初于1981年起草并发布,最近的一次修订是2012年,此版指出,“禁止向 HCPs(医疗卫生专业人员)提供个人礼品,诸如体育或娱乐项目的入场券、电子产品、风俗礼品,还禁止提供现金或现金替代物和个人服务”

       并且,IFPMA 表示,“此前2012年版例外的的,任何基于符合国家、文化、宗教活动的风俗礼品也被取消,例如,月饼和吊唁金”,此外,禁止提供促销辅助用品用于处方药促销,然而,该准则允许“在非处方药的促销中,如果和 HCPs 的医疗职业工作有关的推广辅助用品,在符合‘最小价值’和‘最少数量’的前提下,可以提供。”(见MRCLUB历史消息:IFPMA:明年起,药企不得给医生送月饼!)

       《行为准则》的另一个警告是,在药企组织的需要做笔记的会议或活动中,可以向 HCPs 提供笔和笔记本,但不得有任何药品品牌的名字,不过,可以有药品所属企业的名字。当然,也必须符合“最小价值”和“最少数量”的原则,而被禁止的推广辅助用品则包括便签、鼠标垫、日历等既往常见药企“小礼品”。

        关于 CME 资助的新要求

       IFPMA在上周发布了《继续医学教育(CME)指南》,指南指出,CME可以由行业资助,但医学科学内容必须按行业影响力独立决定,参会人员也必须由组织者确定和邀请,而不是一股脑的交给药企。如果制药公司希望赞助CME活动,则必须根据《准则》公布药企的角色。

       并且,任何公司不得组织和赞助在 HCPs 执业工作以外的国家进行的HCPs活动,除非从逻辑或者安全的角度来看这样做是适当和合理的,这里简单解读一下,国际医学大会是合理且被允许的,因为参会人员通常有来自不同国家,但你一个药企组织一堆医生去国外去开个自己圈内的会议,这就是违规的。

       此外,茶歇只能提供给参会人员,并且按照当地标准来评判是适度、合理的,也就是说,基于活动或会议的茶点、餐点是允许的,但不提供或支付任何娱乐或其他休闲活动。

       虽然以前有传闻说 IFPMA 将禁止所有的“礼物”,但从一些国家或城市在这方面的禁令来看,“礼物”的标准有不同的定义,像大咪以前分享的,比如美国费城全面禁止餐饮和礼品,而这次《行为准则》对“礼品”类有清晰和合理的定义,并没有禁止CME资助等药企服务或用餐,仅仅是现金和现今等价物礼品和促销辅助用品,从行业的角度来讲,更为合理并能促进医疗健康行业发展,惠及患者。

         致力于建立信任文化

       “信任”在新版的《行为准则》中多次提及,建立信任文化是制药企业的精神所在。

       礼来首席合规官,负责企业和风险管理的高级副总裁梅丽莎·巴恩斯(Melissa Barnes),也是 IFPMA 伦理和商业诚信委员会主席,她表示,“我们制药企业的业务的本质是赢得并保持我们所服务人员的信任,我们的精神确保我们有一个坚实的基础,去和医生、护士、患者以及那些关注并代表患者的群体建立信任,并且,我们还寻求在制药产业生态系统中建立信任,像我们的员工、科学家、供应商等,信任对于实现制药业的崇高使命至关重要,即发现药物并将其交付给需要它们的患者。”

       即发现药物并将其交付给需要它们的患者,勿忘初心,大家一起努力!

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