仅在2018年(截止12月10日),FDA就授予了314个孤儿药资格,81个孤儿药适应症获得批准
热门推荐: FDA , 患病率 , 孤儿药适应症日前,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xeno Therapeutics公司开始进行首次异种皮肤移植临床试验,该试验将使用来自转基因猪局部的活皮肤细胞,移植到人身上,作为严重烧伤的治疗方法。
热门推荐: FDA , 皮肤移植 , 转基因猪虽然2018还有3个星期、但掐指一算今年大事基本都已发生,今天就回顾一下这个不平凡的年头。
热门推荐: PD-1 , 技术转化 , 新药产出今天强生旗下杨森宣布其IL23抗体TREMFYA(通用名guselkumab)在一个叫做ECLIPSE的中重度银屑病头对头三期临床试验中击败诺华的IL17抗体Cosentyx(通用名secukinumab)。
热门推荐: 诺华 , 强生 , 银屑病生物技术公司Aro Biotherapeutics日前首度亮相,并宣布获得1300万美元的启动投资,用于开发和商业化Centyrins——一种创新的下一代蛋白药物平台。
热门推荐: 生物技术 , Aro , Centyrins日前,美国FDA局长于美国当地时间周二(12月11日)发布了推进该机构生物仿制药政策框架新举措的声明。 FDA指出,生物药通常是活细胞产生的复杂化合物,并且越来越成为现代治疗的支柱,但并非所有医药市场都对价格便宜的竞争产品保持开放。
热门推荐: FDA , 胰岛素 , 生物仿制药PharmaMar总部位于西班牙马德里,在发现和开发创新型海洋衍生抗癌药方面是领先的生物制药公司,拥有一条重要的候选药物管线和强大的肿瘤学研发项目。
热门推荐: PharmaMar , 抗癌药Aplidin , 骨髓瘤疗法美国生物技术公司OncoSec Medical Incorporated(NASDAQ:ONCS)于当地时间12月10日宣布,以1.50美元/股的价格获得Alpha Holdings(KOSDAQ: 117670)的700万美元投资。
热门推荐: 临床开发 , OncoSec , Alpha近日,作者通过外媒资讯获悉,总部位于德克萨斯州奥斯汀的远程医疗人力资源公司Enzyme Health,获得170万美元的种子资金。新资金来源于Silverton Partners和私人投资。
热门推荐: 医疗保健 , 融资 , 远程医疗据报道,为防止流行病产生与传播,流行病预防创新联盟(CEPI)与英国帝国理工学院的一个研究团队达成协议,将合作开发出一个使用合成自我扩增RNA (saRNA)的**平台,并在此基础上开发一种合成**系统。
热门推荐: 流行病 , CEPI , **系统Impel NeuroPharma是一家总部位于西雅图的生物技术公司,专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的疗法,日前宣布完成总额为6750万美元的D轮融资。该公司表示,本轮资金将用于加速其中枢神经系统领域产品组合的临床开发。
热门推荐: 融资 , Impel , 注射疗法诊所热,相对于前几年的扩张高峰期,今年有所降温。一方面跟投资环境有关,资本对于投资趋于谨慎,另一方面,头部效应愈发明显,呈现大鱼吃小鱼的特征。
热门推荐: 医疗服务 , 医疗需求 , 新型诊所以PET、MRI为代表的医学图像技术给了医生更多重要的信息,让现代医疗变得更加精准。然而这些设备价格昂贵,测试耗时长,仅仅能够真正帮助一部分的病人。随着AI技术走向应用端,这一领域正迎来革命性变化。
热门推荐: FDA , AI影像 , 深透医疗上周三,雅培宣布,原雅培药品部中国区总经理嘉雷诺(Renaud Gabay)将担任雅培营养品部北亚区副总裁,向雅培营养品部执行副总裁 Daniel Salvadori 汇报,目前工作已转向雅培营养品部北亚区,并将从2019年1月1日起正式就任。
热门推荐: 罗氏制药 , 吉利德 , 雅培药品2018年11月,共有4个药物属于全球首批,全部由美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准。其中包括3个新分子实体(NME)药物,分别是治疗慢性阻塞性肺病的Revefenacin,治疗急性骨髓性白血病的Glasdegib和治疗实体瘤的Larotrectinib(拉罗替尼);包括1个新生物制品,用于治疗噬血细胞淋巴组织细胞增多症的Emapalumab。
热门推荐: FDA , 新药 , NME癌症**,是科学家们五十多年来一直潜心研究的疑难课题,但直到最近的一项研究才得以证明这种**是有效的。
热门推荐: 癌症** , 抗癌工具 , 识别抗原近日,Moderna Therapeutics通过公开募股(IPO)在纳斯达克(Nasdaq)上市(交易代码:MRNA)。该公司以每股23美元的价格出售了约2630万股股票。这比修订后的6亿美元目标,高出约430万美元。
热门推荐: IPO , Moderna , mRNA疗法日前,位于圣地亚哥的开发癌症和自身免疫疾病疗法的合成生物学公司Synthorx宣布完成IPO,募集1.31亿美元支持该公司的研发工作。
热门推荐: IPO , Synthorx , 合成生物学公司12月6日,《Nature Medicine》通过一篇题为“Treatments that made headlines in 2018”的文章对2018年的全球新药及医疗技术研发情况进行了回顾,挑选了2018年霸屏的“头条”热门新闻。
热门推荐: FDA , Onpattro , Typbar TCV基因泰克12月6日宣布,FDA批准Tecentriq(atezolizumab)联合Avastin(贝伐珠单抗)、化疗(紫杉醇和卡铂)用于一线治疗无EGFR或ALK突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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