2019年10月,全球首次批准新药主要集中在美国。美国食品药品监督管理局FDA批准2个新分子实体药物(NME)、1个生物制品和1个复方。
热门推荐: FDA , 新药 , NME近日,美国FDA批准了本年度第8个NME(New Molecular Entity),用于治疗绝经前女性性欲障碍。该疾病对女性影响虽大,但由于女性不愿提,医生不愿问,从而导致整个社会对该疾病的认识、诊断和治疗严重不足,使得该方向的药物进展缓慢。而今,布美诺肽的上市,自然会大大促进该方向药物的开发。
热门推荐: FDA , NME , 布美诺肽FDA对于药品的评价,一直都是全球药学相关研究的关注热点,而NME的获批上市,更是重中之重。2019年1-6月,FDA共批准8个NME上市,其中包括针对适应症的首个药物、首个靶点抑制剂,亮点多多,值得了解。
热门推荐: FDA , 诺华 , NME2018年11月,共有4个药物属于全球首批,全部由美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准。其中包括3个新分子实体(NME)药物,分别是治疗慢性阻塞性肺病的Revefenacin,治疗急性骨髓性白血病的Glasdegib和治疗实体瘤的Larotrectinib(拉罗替尼);包括1个新生物制品,用于治疗噬血细胞淋巴组织细胞增多症的Emapalumab。
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