一年一度的美国血液学会年会（ASH2018）上，各大药企总是给我们带来有趣的研究进展和发展故事，以下是为您整理的迄今为止会议上的一些热点新闻：

       1、吉利德Yescarta：难治性大B细胞淋巴瘤长期缓解率高达83%

       吉利德科学收购的Kite制药今年在会上公布了研究ZUMA-1为期两年的试验数据，该试验于2017年10月开展，其中难治性大B细胞淋巴瘤患者接受了一次Yescarta的注射，并进行了为期至少两年的跟踪随访。结果表明，在接受治疗两年后，患者（n=101）的总缓解率达到83% ，完全缓解率达到58%。在中位随访期为27.1个月时，39%接受治疗的患者仍然对疗法有响应。在接受疗法12个月后对疗法有响应的患者中，93%的患者在24个月后仍然对疗法保持响应。

       吉利德Oncology Therapeutics副总裁兼细胞疗法负责人Alessandro Riva说，“这两年试验的积极数据是Yescarta的另一个重要里程碑，它延长了ZUMA-1中大量患者的生命，并且已经产生了重要的学习知识，为CAR-T疗法的进一步研究和开发提供了信息。”

       2、诺华CAR-T疗法Kymriah：急性淋巴细胞白血病完全缓解率高达82%

       诺华公司在关键性临床试验ELIANA和JULIET中，对患有复发或难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）的儿童和青年人接受CAR-T疗法Kymriah进行了长期分析。在ELIANA试验的24个月随访中，该疗法在很大一部分患者中显示出深度和持久的疗效反应，无需额外的治疗。在79名患者中，82％的患者在输注后3个月内有完全缓解（CR）或完全缓解伴血细胞计数恢复不全（CRi），这些患者中98％的微小残留病灶显示为阴性（MRD-）。JULIET为期19个月的研究分析了Kymriah对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人的疗效，全部患者曾进行过多轮化疗和不成功的干细胞移植，患者对该疗法表现出了长期疗效反应。随访至少3个月或随后停药的患者中位总反应率（ORR）为54％。

       3、新基/蓝鸟CAR-T疗法bb21217：复发/难治性多发性骨髓瘤客观缓解率达83%

       新基和蓝鸟生物bb21217是用于复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）的下一代抗B细胞成熟抗原（BCMA）CAR-T疗法，与上一代CAR-T疗法相比，提高了CAR-T细胞在人体中的持久性，从而让这些细胞的疗效持续时间更长。正在进行的I期临床试验初步数据表明，在12名接受bb21217的患者中，83%（n=10）的患者出现客观临床缓解。到数据收集截止日，10名产生响应的患者中9名患者的缓解得到维持，其中3名达到CR，2名达到非常好的部分缓解，4名达到部分缓解。

       4、新基luspatercep：使骨髓增生异常综合征患者24周无需输血

       新基和Acceleron Pharma也发布了III期MEDALIST临床试验的数据，该试验评估了luspatercept对于环状成纤维细胞阳性（RS +）骨髓增生异常综合征（MDS）相关贫血患者的疗效，这些患者需要红细胞输血，此前的治疗已经失败、不耐受或不符合促红细胞生成素治疗。新基公司历来的优势治疗领域都是血液学疾病，luspatercept是一种新型融合蛋白，可阻断TGF β超家族红细胞生成抑制剂。该试验在前24周内达到了免于红细胞输血（RBC-TI）的主要终点，并且持续了8周或更长时间。与安慰剂相比，该药物的疗效具有统计学上的显著意义。Luspatercept如果可以有延长生命期的治疗潜力的话，将继续为新基血液学领域优势地位做出贡献。

       5、新基Revlimid联合利妥昔单抗：显著改善复发/难治性惰性淋巴瘤无进展生存期

       此外，新基还公布了其III期AUGMENT试验的结果。结果显示，与接受利妥昔单抗加安慰剂的患者相比，Revlimid（来那度胺）联合利妥昔单抗（rituximab）在复发/难治性惰性淋巴瘤中表现出优越的无进展生存期（PFS）改善。接受该组合疗法的患者中位无进展生存期达到了39.4个月，而利妥昔单抗和安慰剂组的患者仅为14.1个月。总生存（OS）期是次要终点，与对照组相比，组合疗法组两年OS率为93％，而对照组为87％。ORR是另一个次要终点，组合疗法组达到了78％，而对照组为53％。

       6、Seattle Genetics公司Adcetris联合Opdivo：治疗霍奇金淋巴瘤初步积极数据

       Seattle Genetics发布了3项针对Adcetris（brentuximab vedotin）和Opdivo（nivolumab）组合正在进行中的临床试验数据，分别为：1）难治性或复发性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤中组合的II期试验的初始数据；2）难治性或复发性典型霍奇金淋巴瘤组合的I/II期临床试验数据；3）Adcetris、Opdivo和苯达莫司汀联合用药治疗难治性或复发性典型霍奇金淋巴瘤儿童、青少年或年轻成人患者的II期试验初始数据。Adcetris是一种将抗CD30单克隆抗体和微管破坏剂MMAE通过蛋白酶切割型连接键联接起来的抗体药物偶联物（ADC）。

       Seattle Genetics公司首席医疗官Roger Dansey表示，“Adcetris的目标是确定最有效的治疗策略，以改善患者结果，且Adcetris和Opdivo的组合已经证明在霍奇金淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤中具有可耐受的安全性及治疗活性增强，在霍奇金淋巴瘤环境中，Adcetri与Opdivo联用的试验数据继续支持我们在更多项目中对该组合方案进行研究。”

       另有艾伯维Imbruvica单药治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤7年临床研究随访结果，以及再生元双特异性抗体REGN1979治疗复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤I期数据，详见：艾伯维Imbruvica一线治疗慢淋 7年生存率80% 和双特异性抗体时代！再生元淋巴瘤药物总缓解率达。