近日,迈兰与协和麒麟联合宣布,美国FDA已批准Hulio(adalimumab-fkjp),即修美乐®(adalimumab,阿达木单抗)的生物类似药,用于治疗多种自身免疫性疾病,包括类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎(4岁及以上)、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、成人克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块型银屑病。
热门推荐: 阿达木单抗 , 修美乐 , Hulio近日,艾伯维先后官宣阿达木单抗(商品名:修美乐)被NMPA批准用于治疗成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎和增加新规格(20mg/0.2mL)用于治疗多关节型幼年特发性关节炎和儿童斑块状银屑病。
热门推荐: 自身免疫性疾病 , 阿达木单抗 , 修美乐 , TNF-ɑ抑制剂在信达生物在研产品中,有3个处于上市申请阶段,9个正在进行临床试验,3个被批准临床,2个正在申请临床试验。值得期待的是,3个处于上市申请阶段的产品,都是全球重磅产品的生物类似物,且都有望在2020年获批上市,下面笔者将重点为大家介绍这三款产品。
热门推荐: 生物类似物 , 利妥昔单抗 , 阿达木单抗 , 信达生物 , 贝伐珠单抗艾伯维是一家研究型的全球生物制药企业,致力于研发并推广业内领先的创新疗法,解决一些复杂且棘手的全球性疾病难题。凭借专业的技术、敬业的员工及独特的创新方式,艾伯维专注于有效改善免疫、肿瘤、抗病毒及神经科学等四大主要领域的治疗方案。遍布全球超过75个国家的艾伯维员工正齐心协力,为提升全人类的健康水平而不懈努力。
热门推荐: 生物制药 , 阿达木单抗 , 艾伯维近日,海正药业阿达木单抗注射液的上市申请状态进入"审批完毕-待制证"阶段,继11月6日头款国产阿达木单抗注射液即百奥泰格乐立获批之后,第2款国产阿达木单抗生物类似药显然已经在路上,而修美乐在中国市场中也将再次迎来新的对手。
热门推荐: 海正药业 , 阿达木单抗 , 修美乐12月9日,海正药业阿达木单抗注射液的上市申请状态进入"审批完毕-待制证"阶段,继11月6日首款国产阿达木单抗注射液即百奥泰格乐立获批之后,第2款国产阿达木单抗生物类似药已经在路上,药王修美乐在中国市场中再次迎来新的对手。
热门推荐: 海正药业 , 阿达木单抗 , 生物类似药2019年12月3日,海正药业阿达木单抗注射液的上市申请状态变为“在审批”,有望近期获得批准,成为国产第2家阿达木单抗生物类似药。“药王”修美乐再迎对手,中国市场价格战已提前打响。
热门推荐: 海正药业 , 阿达木单抗 , 修美乐近日,阿达木单抗频频出现在我们的视野中,以复宏汉霖汉利康(利妥昔单抗)为始,中国生物类似药时代正式到来,紧跟其后,国内多个阿达木单抗生物类似药步入收获期。
热门推荐: 免疫 , 阿达木单抗 , 百奥泰国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市,该产品此前已连续多年摘得“全球药王”的称号。据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端抗体药物合计销售额超过160亿元。米内网总经理/首席研究员张步泳近日在2019年全国医药经济信息发布会上预测,未来5年,抗体药物销售规模有望达到500亿~550亿元。
热门推荐: 强直性脊柱炎 , 阿达木单抗 , 百奥泰国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市,该产品此前已连续多年摘得“全球药王”的称号。据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端抗体药物合计销售额超过160亿元。米内网总经理/首席研究员张步泳近日在2019年全国医药经济信息发布会上预测,未来5年,抗体药物销售规模有望达到500亿~550亿元。
热门推荐: 阿达木单抗 , 百奥泰 , 修美乐2019年11月7日,国家药监局发布公告,批准百奥泰生物制药股份有限公司(简称:百奥泰)研制的阿达木单抗注射液BAT1406(商品名:格乐立)上市注册申请。
热门推荐: 银屑病 , 强直性脊柱炎 , 阿达木单抗11月6日,国家药监局药品审评中心显示,百奥泰提交的阿达木单抗注射液的上市申请(CXSS1800018)状态变为“审批完毕-待制证”,这意味着这款药品已正式获得国家药品监督管理局批准。不仅是国内获批的头个阿达木单抗仿制药,也是百奥泰头个获批上市的药物。
热门推荐: 强直性脊柱炎 , 阿达木单抗 , 百奥泰2019年11月6日,国家药品监督管理局更新了百奥泰旗下阿达木单抗(BAT1406,商品名:格乐立)的办理状态,变更为“审批完毕-待制证”。这不仅是国内获批的首个阿达木单抗仿制药,也是百奥泰首个获批上市的药物。
热门推荐: 阿达木单抗 , 百奥泰 , 获批就在一周前,笔者刚刚预测百奥泰即将拿下阿达木单抗首仿,文章一出引发热烈关注,《爆!百奥泰即将拿下阿达木单抗首仿》。而11月6日,百奥泰的阿达木单抗(受理号:CXSS1800018)上市申请已经处于"审批完毕-待制证 "状态,获批上市。
热门推荐: 阿达木单抗 , 百奥泰 , 生物类似药近日,百奥泰的阿达木单抗(受理号:CXSS1800018)上市申请已经处于"在审批"状态,预计近期获批上市,用于治疗强直性脊柱炎。
热门推荐: 阿达木单抗 , 百奥泰 , 首仿今年以来,阿达木单抗注射液(修美乐)在全国多地传来降价消息,来自国内同类型药品的直接竞争,以及即将上市的国内生物类似药,还有境外已上市临床急需新药的优先审评......作为全球销量冠军的修美乐,在中国的市场销售情况似乎并不景气。
热门推荐: 药品降价 , 阿达木单抗 , 修美乐近日,陕西省发布了《关于调整阿达木单抗注射液挂网限价的通知》,宣布根据企业申请,对国药控股分销中心有限公司代理的阿达木单抗注射液(药品编号:8115877、规格:40mg/0.8ml/支)限价由7608.38元调整为3160元,调整后的价格即日起执行。
热门推荐: 银屑病 , 阿达木单抗 , 修美乐上市起至2018年累计销售额最高的10个药物中,有6个诞生于上世纪90年代后期——这意味着,它们将在近几年失去市场独占权,进入“专利悬崖”。由于近年诞生的重磅产品销售暴增,以及老药面对仿制药的竞争,可以想见,5年后这份榜单将发生“大洗牌”。
热门推荐: 阿托伐他汀 , 立普妥 , 阿达木单抗7月16日,北京市医药集中采购服务中心公布了Humira在北京主动降价的通知。修美乐之前在北京的中标价格为7600元/支,此次下调至3160元/支,降幅58.4%。
热门推荐: 价格 , 阿达木单抗 , Humira技术为主的创新型生技公司在向研发和商业化一体化的转型,小部分在股票市场上留下了名字,例如AMGN, BIIB, CELG, GILD和REGN。
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