基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)今日宣布,公司近日收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理许可,批准CS3002开展I期临床试验,并已经成功获得澳大利亚药品管理局(TGA)临床试验备案确认(eCTN)。
热门推荐: 肿瘤 , CDK4/6抑制剂 , 基石药业目前辉瑞的Palbociclib、诺华的Ribociclib和礼来的abemaciclib已经获批上市,并形成三足鼎立之势,其中辉瑞的Palbociclib凭借先发优势,2018年全球销售占CDK4/6抑制剂市场的89%。
热门推荐: 乳腺癌 , Palbociclib , CDK4/6抑制剂6月份,诺华在ASCO2019年会上公布了Kisqali治疗晚期乳腺癌的一项名为MONALEESA-7的三期临床结果,使其成为同类CDK4/6抑制剂中第一个成功延长乳腺癌患者生命的药物,引发了广泛关注。
热门推荐: 诺华 , 乳腺癌 , CDK4/6抑制剂礼来(Eli Lilly and Company)公司宣布,CDK4/6抑制剂Verzenio(abemaciclib)在治疗HR阳性,HER2阴性晚期乳腺癌患者的3期临床试验中,显著延长患者总生存期。新闻稿指出,Verzenio是第一款也是唯一一款与fulvestrant联用,能够显著延长患者总生存期的CDK4/6抑制剂。
热门推荐: 乳腺癌 , 礼来 , CDK4/6抑制剂CDK4/6抑制剂哌柏西利(palbociclib,爱博新)被国家药品监督管理局(NMPA)正式批准上市,联合内分泌药物用于HR /HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。
热门推荐: 乳腺癌 , CDK4/6抑制剂 , 哌柏西利肿瘤,迥异的发病机制、仅次于心血管的高死亡率,成为了研发的风口、市场的主流。市场容量2017年首破千亿,无药能及;整体年增幅12%,远高于平均值的6%,备受瞩目。
热门推荐: 靶向药物 , CDK4/6抑制剂 , HER2抑制剂近日,恒瑞医药在研新药SHR6390片挺进Ⅲ期临床试验,拟用于HR阳性、HER2阴性的局部晚期或晚期转移性乳腺癌二线治疗,这是目前开发进度最快的国产CDK4/6抑制剂1类在研新药,恒瑞领衔。
热门推荐: 乳腺癌 , CDK4/6抑制剂 , SHR6390片1月29日,辉瑞公布2018年业绩,全年实现总收入536.47亿美元,相比2017年增长2%。其中,小分子乳腺癌新药CDK4/6抑制剂Ibrance(帕博西尼)为辉瑞贡献了41亿美元的收入,2018年实现了32%的增长,是辉瑞业绩的支撑品种。
热门推荐: 乳腺癌 , 辉瑞 , CDK4/6抑制剂12月19日,临床阶段肿瘤学公司G1 Therapeutics公布了其药物trilaciclib与拓扑替康联用作为小细胞肺癌二线或三线治疗临床2期研究的积极顶线数据,在这项随机、双盲、安慰剂对照试验中,trilaciclib显示了髓系获益。
热门推荐: 小细胞肺癌 , CDK4/6抑制剂 , G1 Therapeutics哌柏西利由辉瑞开发,为全球首个选择性细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,可用于HR+和HER2-的乳腺癌治疗。 CDK4/6抑制剂是近几年的“网红”靶点,为细胞周期关键调节因子,在细胞生长周期G1期到S期的过渡中发挥了关键作用。
热门推荐: 乳腺癌 , CDK4/6抑制剂 , NCCN2月26日,礼来旗下一款CDK4/6抑制剂VerzenioTM (abemaciclib) 获批乳腺癌一线疗法,FDA批准VerzenioTM联合芳香酶抑制剂用于HR+/HER2-晚期或转移乳腺癌,这是一个重要进展,值得关注。
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