美国临床肿瘤学会年会(ASCO)被誉为国际肿瘤学“奥斯卡盛典”,今年由于疫情的影响采取虚拟会议的形式,于2021年6月4日至8日举行。每年入选Oral Abstract Session的研究都格外受到业界关注。
热门推荐: 恒瑞医药 , 乳腺癌 , ASCO , CDK4/6抑制剂近日,江苏恒瑞开发的CDK4/6抑制剂SHR-6390被CDE纳入拟优先审评品种公示名单,有望成为首 个CDK4/6抑制剂领域的国产1类新药;而全球首 个上市的CDK4/6抑制剂Palbociclib,在刚刚过去的2020年斩获了年销>50亿美元的辉煌战绩。
热门推荐: 江苏恒瑞 , CDK4/6抑制剂 , CDKs目前,全球已经批准四款CDK4/6抑制剂,不过,国内仅哌柏西利和阿贝西利两款CDK4/6抑制剂获批。
热门推荐: 乳腺癌 , 市场 , CDK4/6抑制剂近日,FDA批准了新型CDK4/6抑制剂Cosela(trilaciclib)的上市申请,该药物隶属于G1 Therapeutics公司旗下,是一款降低广泛期小细胞肺癌患者在接受某些类型化疗时出现的骨髓抑制频率的药物。
热门推荐: CDK4/6抑制剂 , Trilaciclib , 专利工艺近日,辉瑞制药宣布其公司乳腺癌明星药哌柏西利(商品名:爱博新)挂网价格调整,降价54%;同时,因价格调整,辉瑞制药对“博爱新生-患者援助项目“做出调整,逐步停止此前针对低保和低收入患者的慈善赠药。
热门推荐: 辉瑞 , CDK4/6抑制剂 , 明星药近日,礼来CDK4/6抑制剂Abemaciclib片(即阿贝西利片)的上市申请(相关受理号为JXHS1900144/145/146)在NMPA的状态变更为"在审批"。
热门推荐: CDK4/6抑制剂 , 哌柏西利 , 阿贝西利辉瑞(Pfizer)与德国乳腺组织(GBG)近日联合宣布,所合作的评估靶向抗癌药Ibrance用于治疗在完成新辅助化疗后仍有浸润性疾病的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)早期乳腺癌(eBC)患者的3期PENELOPE-B试验没有达到改善无侵袭性疾病生存期(iDFS)的主要终点。
热门推荐: 乳腺癌 , CDK4/6抑制剂 , 哌柏西利乳腺癌,女性第一大癌,严重威胁生命健康,药物开发一直火热!至今,已有多类药物用于其预防和治疗,CDK4/6抑制剂就是非常重要的一类靶向药物!
热门推荐: 乳腺癌 , Palbociclib , CDK4/6抑制剂8月17日,G1 Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了该公司为CDK4/6抑制剂Trilaciclib递交的新药申请(NDA),用于正在接受化疗治疗的小细胞肺癌(SCLC)患者。
热门推荐: 优先审评 , CDK4/6抑制剂 , Trilaciclib日前,临床阶段肿瘤学公司G1 Therapeutics宣布与生物制药公司EQRx签订了一项许可协议。根据协议条款,EQRx获得了lerociclib在美国、欧洲、日本和所有其他全球市场[不包含亚太地区(日本除外)]的专有权。
热门推荐: CDK4/6抑制剂 , G1 Therapeutics , lerociclib近期柳叶刀发文的一项monarcHER研究,将HER2靶向与内分泌药物联合,打造靶免三联方案,为三阳乳癌患者带来了碾压传统靶化方案疗效的无化疗新型方案,一起解读一下。
热门推荐: 化疗 , 乳腺癌 , CDK4/6抑制剂在乳腺癌治疗领域,近年来有一颗冉冉升起的“明星”,那就是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)抑制剂,因为它们的到来显著延长了无数乳腺癌患者的生存期,深刻改变了乳腺癌治疗策略,正在业内被众多药企热烈追捧。
热门推荐: 乳腺癌 , CDK4/6抑制剂 , NMPA4月10日下午,2020版《中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)诊疗指南》新闻发布会在线举行。新指南优化了治疗方案,在激素受体阳性(HR+)晚期乳腺癌患者的内分泌治疗策略上,将CDK4/6抑制剂(细胞周期素依赖性激酶)从II级推荐,提升至I级推荐。CDK4/6抑制剂类药物哌柏西利也因此实现了"三级跳"。
热门推荐: 乳腺癌 , CSCO , CDK4/6抑制剂 , 哌柏西利近期,辉瑞公布2019年业绩,全年实现总营业收入517.5亿美元,较同期下降4%。值得一提的是,辉瑞的业绩增长亮点之一主要受益于乳腺癌新药哌柏西利,2019年该产品实现49.61亿美元的收入,较同期增长20.5%,市场增长依然强劲。
热门推荐: 乳腺癌 , 辉瑞 , CDK4/6抑制剂今日(12月17日),国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了基石药业CS3002的临床申请,受理号为CXHL1900415/ CXHL1900416/ CXHL1900417。
热门推荐: CDK4/6抑制剂 , 基石药业 , 国内申报临床2019年12月10日,CDE官网显示礼来Abemaciclib被纳入拟优先审评品种名单,而此次获得优先审评资格,距离其申报上市不足一月。
热门推荐: 乳腺癌 , CDK4/6抑制剂 , abemaciclib近日,恒瑞医药公告收到了国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,旗下在研新药SHR6390片拟与氟维司群联合使用治疗HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌,并将于近期开展临床试验。
热门推荐: 乳腺癌 , 恒瑞 , CDK4/6抑制剂 , SHR6390片11月5日,恒瑞医药公告收到了国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,旗下在研新药SHR6390片拟与来曲唑或阿那曲唑联合使用治疗HR 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌,并将于近期开展临床试验。
热门推荐: 临床试验 , 恒瑞 , CDK4/6抑制剂 , SHR6390片2015年2月,辉瑞Ibrance获批,成为全球上市的首个CDK4/6抑制剂。诺华Kisqali和礼来Verzenio分别于2017年3月和10月获批。
热门推荐: CDK4/6抑制剂 , ESMO , 最新数据PK近期,FDA发布了细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK 4/6)抑制剂Ibrance(palbociclib)、Kisqali(ribociclib)和Verzenio(abemaciclib)的新警告,FDA警告这几种药物用于治疗晚期乳腺癌患者可能会引起罕见但严重的肺部炎症。
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