NMPA官方网站显示,正大天晴旗下1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊注册分类2.4的新药申请已经进入了"在审批"程序,这预示着安罗替尼即将在近期收获新的适应症。
热门推荐: 新适应症 , 正大天晴 , 安罗替尼在我国,能连续发明两个以上1类新药并成功上市的科学家很少,今天我们要介绍的是一位在药物化学方面取得该成就的专家--陈国庆。
热门推荐: 阿帕替尼 , 安罗替尼 , 陈国庆相较于2018年的500余篇,今年与中国有关的ASCO会议摘要数量达到638篇,仅次于美国,中国创新药军团在全球市场中扮演着愈来愈重要的角色。作为国产创新药的代表,安罗替尼的多项临床数据将在今年的ASCO年会中进行展示,这里提前对摘要进行预热。
热门推荐: ASCO , 安罗替尼 , 国产创新药和黄中国医药科技有限公司2018年11月16日宣布,呋喹替尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期临床试验(代号:FALUCA)未能达到主要终点,相比对照组未能改善患者的总生存期(OS)。
热门推荐: NSCLC , 呋喹替尼 , 安罗替尼11月28日,正大天晴提交了旗下1.1类创新药物盐酸安罗替尼胶囊新适应症的上市申请,这是安罗替尼在国内提交上市申请的第三个新适应症。
热门推荐: 适应症 , 安罗替尼 , TKI抑制剂近日,中国生物制药披露2018年第三季度财报。报告期内实现总收入60亿元,同比增长51.5%,净利润8.36亿元,同比增长18.6%。
热门推荐: 中国生物制药 , 恒瑞 , 安罗替尼笔者从业内人士处得知,正大天晴"史上最重磅"1类新药安罗替尼第2个适应症-软组织肉瘤以Ⅱ期临床数据申报上市。而就在5月10日,安罗替尼刚刚以三线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)适应症获批上市。
热门推荐: 正大天晴 , 软组织肉瘤 , 安罗替尼安罗替尼给其母公司中国生物制药的股价带来利好。其实,这个产品是从一家业界不太知名的小型研发企业南京爱德程引进,前两年批的另一个本土肿瘤明星创新药阿帕替尼也是这家公司开发后转让的。
热门推荐: 创新药 , 安罗替尼 , 商业价值5月9日,国家药品监督管理局网站信息显示,正大天晴盐酸安罗替尼上市申请的审批状态已经变更为"审批完毕-待制证",该药最快有望本月底上市销售。5月10日晚,中国生物制药发布公告称,正大天晴"史上最重磅"1类新药盐酸安罗替尼获批上市。
热门推荐: 上市 , 正大天晴 , 安罗替尼2018年对于制药行业来说又是关键的一年,这一年将会有众多重磅国产1类新药上市,而正大天晴的盐酸安罗替尼绝对是其中的佼佼者。目前正大天晴的安罗替尼正在进行现场核查,预计一个月内就会以晚期非小细胞肺癌这第一个适应症获批上市,而笔者今天要讲的是盐酸安罗替尼的第二个适应症-软组织肉瘤。
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