作为史上最成功的PD-(L)1抑制剂,Keytruda并没有从上市初就展现出如今摧枯拉朽的号召力,曾一度被Opdivo甩在身后,尔后凭借一个个临床效果成功逆袭,成为了如今叱咤一时的“神药”。
热门推荐: 临床试验 , K药 , PD-(L)1抑制剂CIC是一种非常常见的疾病,主要症状是长期排便困难和不频繁,其它症状包括腹痛和腹胀。据统计,美国有3500万CIC患者,接近八分之一的美国人受到这一症状的困扰。很多患者使用包括泻药在内的不同处方或非处方药进行治疗,但是症状没有得到缓解。
热门推荐: 临床试验 , Shire , Motegrity日前,Axovant Sciences公司宣布,该公司从马萨诸塞大学(UMass)医学院获得两项创新基因疗法项目的全球独家研发许可。这两项基因疗法分别用于治疗GM1神经节苷脂病和GM2神经节苷脂病(又名Tay-Sachs和Sandhoff病)。
热门推荐: 临床试验 , 基因疗法 , Axovant本文盘点了最新的白血病临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的白血病药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。
热门推荐: 白血病 , 临床试验 , 研发管线今日,Entera Bio宣布已与安进(Amgen)在炎症性疾病和其它严重疾病领域达成一项研究合作及许可协议,Entera将使用其独有的大分子药物口服递送平台为安进开发一款口服大分子生物制剂。
热门推荐: 临床试验 , 安进 , Entera Bio近年来乳腺癌发病率逐年攀升,且具有年轻化的趋势,乳腺癌相关研究及其治疗药物的临床状态成为全球各大跨国制药公司药物研发管线的关注热点。近期GlobalData数据库分析了2018年1月1日至2018年11月16日期间乳腺癌临床试验的数量。
热门推荐: 乳腺癌 , 临床试验 , 靶向药物本文盘点了最新的乳腺癌临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的乳腺癌药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。
热门推荐: 乳腺癌 , 临床试验 , 研发管线大众创新,万众创业成为国家发展战略,在医药领域,创新药备受行业关注。为确保给广大人民群众提供高质量、低价格的医药保障,创新药研发创新是重要一步。但是从目前来看,我国创新药领域还有诸多难题需要攻克,其中临床试验便是重要方面之一。
热门推荐: 临床试验 , 创新药 , 研发 , 开放今天诺华在NASH领域的合作伙伴Conatus宣布其泛胱天蛋白酶抑制剂emricasan在一个NASH二期临床失败。这个叫做ENCORE-PH的二期临床招募263位NASH肝硬化患者,其中多数(76%)是相对较轻的代偿性肝硬化患者、其余24%为早期代偿不全肝硬化。
热门推荐: 诺华 , 临床试验 , NASH本文盘点了最新的宫颈癌临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的宫颈癌药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。
热门推荐: 临床试验 , 宫颈癌 , 研发信达生物宣布其开发的重组全人源抗肿瘤坏死因子受体超家族成员4(OX40)单克隆抗体(研发代号:IBI101),已获得美国FDA颁发的药物临床试验批件,拟开展在晚期实体瘤患者身上的临床研究。
热门推荐: 临床试验 , 单克隆抗体 , 信达生物近日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴肝纤维化患者的药物开发指南草案。
热门推荐: FDA , 临床试验 , NASH文盘点了最新的肺癌临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的肺癌药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。
热门推荐: 肺癌 , 临床试验 , 研发管线今日(12月4日),药审中心发布《关于药审中心网站开通临床默示许可相关功能的通知》称,根据国家药品监督管理局《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》(2018年第50号,以下简称50号公告),药审中心在网站增加了临床试验申请结论查询、通知书下载和补充资料提交功能,具体事宜通知如下:
热门推荐: 临床试验 , 药审中心 , 临床默示许可相关功能药物临床试验是医学进步的客观需要,但同时又涉及多项法律适用问题。临床药物试验的申办者与受试者之间有何种法律关系?发生与试验相关的损害或死亡的情况又该如何赔偿?
热门推荐: 临床试验 , 药物研究 , 试验项目日前,丹麦的Lundbeck和日本的大塚药业(Otsuka)联合宣布,其brexpiprazole与舍曲林(sertraline)的联合疗法,在治疗创伤后应激综合症(PTSD)意向治疗人群中的2期试验中,取得了积极结果。
热门推荐: 临床试验 , Lundbeck , 大塚药业12月1日,Editas Medicine公司宣布,美国FDA已经接受该公司为EDIT-101递交的IND申请,允许该公司开展使用CRISPR基因编辑手段治疗Leber先天性黑朦10型患者(LCA10)的临床试验。
热门推荐: FDA , 临床试验 , 基因编辑随着“仿制药质量和疗效一致性评价”政策的出台,临床试验的关注度不断提高。药物临床试验登记平台的数据也快速增加,截止2018年11月22日,平台公示CTR号已超过7000个。仿制药一致性评价已登记的BE试验达到了802个。
热门推荐: 仿制药 , 临床试验 , 一致性评价BE试验为加强医疗器械临床试验过程的监督管理,指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查工作,根据《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械临床试验质量管理规范》要求,近日国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》。
热门推荐: 医疗器械 , 国家药监局 , 临床试验本文盘点了最新的高血压临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的高血压药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。
热门推荐: 高血压 , 临床试验 , 研发投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030