2020年对于药品监管审批来说,是一个特殊年份。部分原因是因为持续发生的COVID-19大流行推迟了许多临床试验,而另一个重要的原因是,此前一些备受期待的药物申请出乎意料地遭到了拒绝。
热门推荐: Trodelvy , Nexletol , Evrysdi今年9月中旬,吉利德宣布一项并购交易,以210亿美元巨额收购抗体偶联药物(ADC)开发商Immunomedics。此次收购为吉利德带来了一款商业化产品Trodelvy。
热门推荐: 吉利德 , Trodelvy , Immunomedics近日,Trodelvy的III期临床试验ASCENT结果公布:达到了无进展生存期(PFS)的主要终点及主要的次要终点(包括总生存期[OS]和客观缓解率[ORR])。该研究结果证实了II期研究观察结果,证明Trodelvy有潜力改变三阴性乳腺癌的标准治疗。
热门推荐: 抗体偶联药物 , 三阴乳腺癌 , Trodelvy昨天,美国食品和药物管理局(FDA)宣布已经批准了抗癌生物制药公司Immunomedics, Inc.的Trodelvy(sacituzumab govitecan hziy)上市,用于治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者,另外患者在接受Trodelvy治疗之前必须已经接受过至少两次其它治疗
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