最近,安进在与诺华旗下山德士就老牌畅销生物药Enbrel长达3年的专利诉讼中赢得了胜利,一举将该产品在美国市场的独占期延长8年,直至2029年。
热门推荐: 辉瑞 , 生物药 , Enbrel8月13日,“2019西普会”在海南博鳌开幕。中康资讯总裁吴瀚在题为“追求效果和效率,负熵前行”的主旨报告中指出,近年来我国医药产业环境发生巨变,导致用药市场、健康服务供给市场、支付结构发生大变局,全国药品市场增长将长期处于中低速水平,预计2019年将进一步下降至4%。吴瀚提出,我国健康产业需要浴火重生,而证道之路,在于对效果和效率的极致追求。
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热门推荐: 罕见病 , 生物药 , 孤儿药 , 小分子药物7月3日,步长制药发布公告称,公司控股子公司山东丹红制药有限公司的注射用重组人脑利钠肽(项目代号:BC003)临床试验申请获国家药监局核准。
热门推荐: 中药注射剂 , 生物药 , 步长制药近年来,中国生物制药市场的增长显著加快,对从事生物制药的“智药”人提出了更高的要求和更新的挑战。CPhI制药在线向您隆重推荐《智药》第九期。
热门推荐: 生物药 , CPHI制药在线 , 智药随着物质的繁荣,人口的昌盛,环境的变化,传染性疾病的增多,以及不断复杂化的疾病的出现,生物制品应运而生,其能够通过刺激人体的免疫系统,产生免疫物质来提升人体免疫能力,有效地抵制各类疾病。
热门推荐: ** , 生物药 , 血红蛋白创新药物的研发是推动医药产业发展的动力,也是我国从医药大国走向医药强国的必由之路。国家“863计划”“973计划”“国家科技重大专项”等政策都对新药研发给予了的鼓励和支持。
热门推荐: 创新药 , 生物药 , NDA2019年2月22日,上海复宏汉霖研发的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)获NMPA批准上市,该药是国内获批的首个生物类似药,属于CD20单抗,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。国内生物类似药的江湖刀光剑影,谁会是下一个"汉利康"?
热门推荐: 生物药 , 生物类似药 , 汉利康得益于数量庞大的生物技术人才,生物药研发创业企业蓬勃发展,中国药品上市许可人制度(MAH)试点的实施,我国生物药外包服务市场迅速发展,很多园区通过重点扶持生物药外包服务公司建设当地的生物医药研发生态圈。
热门推荐: 生物药 , 外包服务 , 现状分析如果说1月份在旧金山召开的JP摩根大会是圈内大佬们的财务、BD、投资秀场,那么这几天(3月29日—4月3日)在亚特兰大举办的AACR2019大会(美国癌症研究协会年会)就是各家公司在肿瘤赛道比拼的竞技场。
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热门推荐: 生物药 , 研发 , 病毒清除验证3月31日绿叶制药集团发布企业公告宣布,其生物抗体药LY09004已获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验。
热门推荐: 绿叶制药 , 药监局 , 生物药3月25日,君实生物宣布开发出全球首个(First in human, FIH)特异性针对B-和T-淋巴细胞衰减因子(BTLA)的重组人源化IgG4κ单克隆抗体(TAB004,或JS004)。其新药临床试验申请(IND)已于3月22日获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理,拟适用于晚期不可切除或转移性实体瘤的治疗,包括PD-1抗体耐药患者。
热门推荐: 生物药 , 免疫治疗 , 君实生物药明生物宣布其截至2018年12月31日止年度之经审核全年业绩。毛利增长54.1%至人民币10.18亿元。毛利率为40.2%,略低于去年同期的40.8%,受股权激励计划开支增加、外币汇率波动、第二及第三个GMP生产基地(MFG2和MFG3)投产影响,但该影响部分被本集团现有工厂(MFG1)产能利用率以及集团整体运营效率的进一步提高所抵消。
热门推荐: 生物药 , 药明生物 , 2018年业绩近期,国家药监局官网发布,我国第一个生物类似药——由复星医药子公司复宏汉霖研发的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)获批上市,该药被批准用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。
热门推荐: 药监局 , 生物药 , 生物类似药作为新型的第二代抗体,双特异性抗体是拥有两种特异性抗原结合位点,可以同时与靶细胞和功能细胞相互作用,增强对靶细胞的杀伤作用。这种新兴的治疗方案在肿瘤治疗中显示出巨大潜力,有望成为肿瘤免疫治疗的下一个风口。
热门推荐: 生物药 , 双特异性抗体 , 双抗从世界生物医药产业发展趋势来看,目前正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段,预计2020年将进入快速发展期,并逐步成为世界经济的主导产业。下面我们就从近10年上市的生物药地域,类型和治疗领域进行分析。
热门推荐: 生物药 , 地域 , 治疗领域 , 类型支气管哮喘(简称哮喘)是一种以慢性气道炎症和气道高反应性为特征的异质性疾病,以反复发作的喘息、咳嗽、气促和胸闷为主要临床表现,常在夜间和/( 或) 清晨发作或加剧。
热门推荐: 哮喘 , 生物药 , 免疫球蛋白E据测算2022年全球生物药市场将达3260亿美元。同时Frost&Sullivan预测中国生物药市场2021年也将达3269亿元规模。回顾2018年全球上市了93个新药。其中化学药54个,生物药39个。
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