7月17日,《药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)》在中国政府法制信息网挂网征求意见,时间截止2018年8月16日。
热门推荐: 药品注册 , 制度改革 , 药物临床试验质量管理昨日(5月23日),国家药监局、国家卫健委联合发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告(2018年第23号)》,进一步提高创新药上市审批效率,科学简化审批程序。
热门推荐: 国家药监局 , 药品注册 , 国家卫健委2月27日,上海复星医药作为集团上市许可持有人申报的美洛昔康片获得国家食品药品监管总局批准,成为上海市首个药品上市许可持有人和生产企业相分离的上市品种。
热门推荐: 药品注册 , MAH , 药品上市许可持有人2018年3月13日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布关于公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》意见的通知。
热门推荐: 注射剂 , 药品注册 , 食药总局3月8日,全省药品监管暨药品抽检工作会议在兰召开。会议总结2017年药品注册、生产和流通监管工作,分析研究当前形势,部署2018年重点工作。
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