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2021全年国内1类化药首次IND有望突破200！恒瑞、正大天晴、豪森… 2021.07.07
2021年Q1全国首次申请受理IND的1类小分子化药达到60个品种（回顾阅读：《近60个1类化药首次IND！石药、贝达、正大天晴、恩华...》）；而刚刚过去的Q2，这个数字为63，追平了第1季度；进一步回顾2020全年，全国首次申请受理IND的小分子化药品种大于160个。
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2019年5月我国1类新药临床动态盘点 2019.06.18
AMX-3009马来酸是安润医药自主开发的一种EGFR/HER2不可逆抑制剂，2019年2月国家药品监督管理局（NMPA，原CFDA）受理本品的临床试验申请（化药1类）。
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下月起1类化药注册申请适用ICH二级指导原则 2018.01.26
1月25日，CFDA官网发布公告称，为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）**，鼓励药品创新，推动药品注册技术标准国际接轨，加快药品审评审批，加强药品全生命周期管理，CFDA决定适用5个国际人用药品注册技术协调会（ICH）二级指导原则。
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恒瑞医药的乳腺癌1类化药获批临床 2018.01.17
江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》。另，恒瑞医药、上海恒瑞收到国家食药监总局核准签发的《药物临床实验批件》，并将于近期开展I期临床试验。
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