当地时间7月29日,诺华宣布欧盟委员会(EC)已批准Piqray(alpelisib)与氟维司群(fulvestrant)联用,用于绝经后女性和男性乳腺癌患者。
热门推荐: 乳腺癌 , 氟维司群 , Piqray根据FDA药物评估和研究中心(CDER)的数据统计,2019年上半年,FDA总计批准了13款创新药。这一统计并不包括基因和细胞疗法。
热门推荐: 脊髓性肌肉萎缩症 , Zolgensma , Piqray5月24日,诺华两款重磅产品获得了FDA的批准。一款为Zolgensma,该药物为创新的基因疗法,用于治疗两岁以下儿童脊髓性肌萎缩症;另一款为Piqray, PI3K抑制剂,通过与氟维司群联用,用于治疗用于PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。
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