制造控制(CMC)问题,这些问题与lenacapavir注射液与拟用玻璃小瓶的相容性有关。
热门推荐: FDA , 吉利德 , lenacapavir继默沙东islatravir之后,又一款HIV在研新药遭遇美国FDA临床暂停,这一次来自吉利德。但有分析师指出,吉利德HIV药物lenacapavir的情况有所不同,其临床暂停源于一个可以迅速解决的质量问题,而默沙东islatravir临床暂停的原因则是与患者免疫细胞计数降低相关。
热门推荐: HIV药物 , 吉利德 , lenacapavir6月29日,吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布,已经完成向美国FDA递交长效HIV衣壳抑制剂lenacapavir的新药申请(NDA),用于治疗接受过多次治疗,并且对多种药物产生耐药性的HIV-1感染者。
热门推荐: 艾滋病 , HIV , lenacapavir11月18日,吉利德公布了2/3期临床CAPELLA试验的顶线结果,该试验评估了研究性、长效HIV-1衣壳抑制剂lenacavivir,用于经历过多次治疗的艾滋病病毒1型(HIV-1)多重耐药感染者的疗效和安全性。
热门推荐: 艾滋病 , 吉利德 , lenacapavir近日,吉利德科学在第23届国际艾滋病大会(AIDS 2020)上公布了一项正在进行的I期临床研究的数据。该研究显示,其在研新型HIV-1衣壳功能抑制剂lenacapavir(GS-6207)皮下缓释制剂,单次900mg剂量后预测的治疗浓度持续至少6个月。
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