为了更好的帮助国内企业了解美国FDA和欧盟的GMP检查要求，特别是了解近期国外检查动态、远程检查的趋势，知悉美国FDA和欧盟GMP标准的实施和现场检查可能检查的重点和面临的问题，智药研习社特举办 《FDA与欧盟现场核查与远程审计培训会》，欢迎大家踊跃报名！
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2019年末爆发的新冠疫情，尽管在世界各国政府和团体的大力控制下，有所减缓；但是由于新冠病毒的持续变异，以及某些国家政府的抗疫政策的反复，导致疫情久拖不决。
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由于新冠疫情的影响，欧美药政部门对于本国制药企业和境外制药企业的检查，都受到了很大影响。为了应对这种挑战，FDA、WHO和EU 都积极探索远程审计和评估的措施和手段。今天将EMA发布的远程审计指南《Guidance related to GMP/GDP and PMF distant assessments》进行解读和介绍，希望为中国药政部门提供借鉴，也可以为国内制药企业审计供应商提供借鉴。
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在新冠疫情未能得到有效控制的形势下，各国药政机构对自己管辖范围内各类药企的各类GXP认证工作和检查工作以及制药企业对原辅包供应商等的现场审计工作都受到了极大的限制，本文将汇总世界各国药政机构和制药行业针对远程审计工作的法规和最新实践经验，分享给中国制药同仁。
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