2月18日,CDE将 曙方(上海)医药科技有限公司(以下简称“曙方医药”)的Vamorolone口服混悬液拟纳入优先审评品种,用于治疗四岁及以上杜氏肌营养不良(DMD)患者。
热门推荐: DMD , 曙方医药 , Vamorolone2月18日,CDE将 曙方(上海)医药科技有限公司的Vamorolone口服混悬液拟纳入优先审评品种,用于治疗四岁及以上杜氏肌营养不良患者。
热门推荐: 罕见病 , 杜氏肌营养不良 , Vamorolone11月14日,国家药监局官网显示,曙方医药医药引进的Vamorolone口服混悬液拟被纳入突破性治疗,适应症为用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良(DMD)。今年9月Vamorolone首次被CDE纳入突破性治疗,适应症为2岁的杜氏肌营养不良(DMD)患者,此次进一步将临床用药患者拓展至2岁以上。
热门推荐: 糖皮质激素 , DMD , Vamorolone日前,Santhera Pharmaceuticals和 ReveraGen BioPharma宣布开始向FDA滚动递交Vamorolone用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的新药申请(NDA)。
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