近日,迪哲医药股份有限公司产品舒沃哲®(通用名:舒沃替尼)获美国食品药品监督管理局“突破性疗法认定”,用于一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(Exon20ins)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这是继针对经治EGFRExon20ins突变型晚期NSCLC,舒沃哲®成为肺癌领域首 个获中、美双“突破性疗法认定”国创新药后的又一重要里程碑。
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热门推荐: 奥希替尼 , 迪哲医药 , 舒沃哲®9月21日,迪哲医药宣布,拥有专利自主研发的全球首 款JAK1抑制剂戈利昔替尼针对淋巴瘤的新药上市申请(NDA)被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式纳入优先审评程序。日前,该申请已获CDE受理,用于既往至少接受过一次标准治疗的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。
热门推荐: 迪哲医药 , 戈利昔替尼 , 舒沃哲®9月14日,迪哲医药宣布,公司自主研发的T细胞淋巴瘤(PTCL)领域全球首 款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)正式受理,用于复发难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)的治疗。这是迪哲医药今年成功申报的第二款源头创新药物。
热门推荐: 国家药品监督管理局 , 戈利昔替尼 , 舒沃哲®近日,国际权威期刊《药物》(Drugs,影响因子:11.5)发表由迪哲医药股份有限公司自主研发的新型肺癌靶向药 EGFR 抑制剂舒沃哲®的获批信息和关键数据的综述。《药物》是药物和治疗学的权威期刊,通过发布国际知名临床医生和研究人员撰写的评论和原创性研究,支持临床决策,推动全球药学发展,此次发表再次体现国际学术界对舒沃哲®药物研发创新性和临床研究成果的高度认可。
热门推荐: 舒沃哲® , 《药物》 , EGFR 20号2023年8月26日,迪哲医药首 款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®在获得国家药品监督管理局批准后的第4天正式开始面向全国各医院和药房供药,刷新非自有工厂发货最快行业纪录。这也标志着,舒沃哲®正式投入临床使用,惠及我国肺癌患者。
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