抗癌药力争零税率纳武单抗等5款进口抗癌药即将上市

https://www.cphi.cn 2018-03-26 10:03 来源：转载

“一些市场热销的消费品包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度降低，降到零税率。”总理简简单单一句话，蕴含着巨大的信息量，给国内众多癌症患者带来了新的曙光。

2.三大进口靶向药：更新换代、造福中国百姓

奥拉帕利（Lynparza）由阿斯利康开发，是全球首个上市的PARP抑制剂，最早在2014年12月被FDA加速批准，用于四线治疗晚期BRCA+卵巢癌，到目前已经批准了多个癌症适应症。迄今为止，Lynparza已经治疗了超过30000例晚期癌症患者，疗效得到充分的肯定。2017年该药全球销售额2.97亿美元，预计未来五年销售额峰值能达到13亿美元。奥拉帕利二线治疗卵巢癌的中国上市申请于2017年12月1日获得CDE承办受理，且被纳入优先审评，预计能在2018Q3获批，值得期待。

奥拉帕利在MED中国药品审评数据库2.0搜索结果

仑伐替尼由卫材开发，是一种口服多靶点激酶抑制剂，可抑制VEGFR-1，2，3、FGFR-1，2，3，4、PDGFR、RET和KIT。仑伐替尼2015年2月13日在美国获批上市，已批准用于治疗晚期甲状腺癌和肾癌，且还有肝细胞癌、脑胶质瘤和非小细胞肺癌等适应症的临床试验正在进行中。仑伐替尼2017年11月3日向CFDA提交上市申请，且获得优先审评，预计2018Q4能在中国获批上市。中国是肝癌患者大国，每年有大约39.5万例新确诊肝癌患者和38万例肝癌死亡患者，而目前索拉非尼是首个有明确证据显示能够改善晚期肝癌患者生存期的系统治疗药物，也是国内肝细胞癌患者的临床一线标准用药。仑伐替尼在与索拉非尼一项头对头对照实验中，以微弱优势取胜，良好的疗效势必会让其取得较好的销售成绩。

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塞瑞替尼由诺华开发，2014年4月29日被FDA批准用于克唑替尼治疗不耐受或疾病进展的ALK+非小细胞肺癌，属于第二代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂。诺华提交的塞瑞替尼胶囊上市申请在2017年12月11日正式获得CDE承办受理，且已纳入优先审评，预计可在2018Q4获得CFDA批准。在ASCEND-4研究结果显示，塞瑞替尼与标准一线化学疗法（培美曲塞、铂类）相比有着明显优势，相信能在中国抗癌市场取得不错成绩。

塞瑞替尼在MED中国药品审评数据库2.0搜索结果

结语

随着2015年药审制度大刀阔斧的改革之后，多项政策陆续出台实施，我国创新药、临床急需药的上市时间，已从改革前的平均7～8年，缩短到2～3年。在一系列的组合拳之后，可以明显预见未来几年将迎来重磅新药、仿制药的“井喷”期。国产队伍的实力不断壮大、优质进口新药的充分引入以及医保制度的改革，抗癌药物之间的竞争会变得越发激烈，进口抗癌药物的价格也会在竞争压力的增大和追求更大销量的双重原因下逐渐降低。价廉质优，将不再只存在于癌症患者心底的梦。

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