中检院对企业有效期内的其他批次百白破**进行抽样检验，检验结果符合规定。在随后批签发工作中，对企业连续生产的30批百白破**效价进行检测，结果全部符合规定。2018年3月，原国家食品药品监督管理总局再次派出检查组，对武汉生物百白破**整改情况进行检查，企业已经完成整改，符合药品生产质量管理规范。

       与此同时，长春长生的百白破**生产车间已经停产。

       7月24日，国家药监局官网发布消息称，将对全国**生产企业全面开展飞行检查，严查严控风险隐患；对**全生命周期监管制度进行系统分析，逐一解剖问题症结，研究完善中国**管理体制。

       百白破的困境

       近一周，长春长生生产的百白破**流入地山东的相关地市，都发布通知，说明了**流向，并准备做补种工作。

       截至7月23日，山东省接种不合格百白破**儿童中，已有208579人使用其他企业生产的合格百白破**，完成后续相应剂次的常规接种。其他6605名儿童将根据接种间隔时间要求等相关情况，陆续开展接种。

       烟台市在通知补种工作的通知末尾说：“长春长生百白破**发现问题后，企业停止生产。目前国内只有武汉生物所一家生产供应全国，产量严重不足，国家正在积极调度，一旦补种百白破**到货，我市将立即补种。”

       如通知所言，目前，政府采购的百白破**面临着供应不足的困境。

       武汉生物所隶属于中国生物技术股份有限公司（以下简称中生集团）。中华人民共和国成立后，按照六大行政区规划设置了隶属于卫生部的北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研究所，从事生物制品研究和生产。1989年，卫生部组建成立中国生物制品总公司，对上述六个研究所实施统一管理。目前，这六个生物制品研究所已成为生物制品研究所有限责任公司，隶属于中生集团。

       过去，上海、北京等生物所均研究生产百白破**。后来，因集团内部业务整合，目前，只有武汉所继续生产百白破**。

       此外，还有长春长生、云南沃森等民营公司生产百白破**。前述接受《中国新闻周刊》采访的不具名**业内人士介绍，武汉生物所和长春长生的百白破**所占市场份额，能供应全国，且绰绰有余。

       根据中国产业研究院2015年的数据，当年百白破**的市场份额中，长春长生占27.37％，武汉所占72.63％。

       而长春长生停产的时候，同样被发现百白破**效价不合格的武汉生物所，进行了一系列的自我整改。它所面对的市场，是全国百白破的**需求，以及此前接种了效价不合格**所的省份的补种需求。

       上述人士认为，百白破**的生产周期长达数月，产量不足的困境，短期内无法缓解。

       另一个引发业内关注的，是长春长生的一则通告。通告说：“公司正积极研究百白破组分**。”

       百白破**，是针对百日咳、白喉、破伤风的**。陶黎纳评论此事时撰文说：“**里含有3种成分，其中白喉和破伤风成分的工艺简单，技术成熟，我认为其有效性出问题的可能性非常小。白喉几乎已经被消灭了，破伤风只是对于外伤者有一定的威胁，总体来说即便这两个成分效果欠佳，也无需过于担心患病的风险。我担心的是百日咳。”

       国家食品药品监督管理总局药品审评中心的几名工作人员曾联合撰写了《中国**的技术审评体系及质量状况分析》，发表在2014年的《中国新药杂志》上。文中指出了中国的吸附无细胞百白破联合**中的无细胞百日咳**，是用共纯化工艺，而欧盟生产的组分百日咳**是用分纯化工艺。

       专业地说，中国无细胞百日咳**是提取发酵液上清液中的所有成分，优点是抗原谱较广，缺点是抗原含量不易确定，不利于批间一致性的质控。欧盟生产的组分百日咳**，是分别提取发酵液上清液中的抗原成分，然后定量混合，优点是抗原含量可以定量，有利于批间一致性质控，缺点是抗原谱可能存在不全面。