https://www.cphi.cn 2018-08-17 16:13 来源：新浪医药新闻 作者：老 薛
既然强制检测就应承担相应的责任。
**事件可能要告一段落了，武汉生物查明了是“偶发”事件，长春长生补种**也开始了，但两件事涉及到的批签发流程，似乎被人为忽略了。
为什么不合格的**会上市？因为批签发合格。
为什么效价不合格的**在批签发时未被发现？因为批签发没检效价，只检了安全性检。换句话说，批签发规则里的安全性检，只能保证内毒素、无菌等项目合格，无法保证**有效。可是，当我在输入这些字时，心里特别发憷，因为我根本没搜到相关文件关于部分检的描述。
直到搜到了巫山县疾控中心公众号上7月23号的一篇文章，下图也是出自该文章。应该说巫山县疾控中心对于信息发布走到了很多疾控中心的前面，能第一时间贴出依据，很不容易。
在长春长生该批次的冻干人用狂犬病**（Vero细胞）的批签发合格证上，可以明确的看出，该次检验项目只有“无菌检查、异常**检查、细菌内毒素检查”。其他的放行依据是批生产、批质检记录（企业申报的制品批制造及检验记录摘要的审查）。这应该就是传说中的“部分项目检”。
因为该产品的全部项目检有13项，具体见下面（该内容出自《中国药典》2015版第三部）。
3.4 成品检定
除水分测定外，按标示量加入所附灭菌注射用水，复溶后进行以下各项检定。
3.4.1 鉴别试验
3.4.2 外观
3.4.3 渗透压摩尔浓度
3.4.4 化学检定
3.4.4.1 pH值
3.4.4.2 水分
3.4.5 效价测定
3.4.6 热稳定性试验
3.4.7 牛血清白蛋白残留量
3.4.8 抗生素残留量
3.4.9 Vero细胞DNA残留量
3.4.10 Vero细胞蛋白质残留量
3.4.11 无菌检查
3.4.12 异常**检查
3.4.13 细菌内毒素检查
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