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200余种仿制药处在“三无”状态,怎么办?

https://www.cphi.cn   2018-08-09 13:34 来源:药物一致性评价

CDE(国家食品药品监督管理总局药品审评中心)近日发布了《关于征求289基药目录中的国内特有品种评价建议的通知》,称为了加快推进289基药品种的一致性评价工作,针对289目录中的22个国内特有品种形成了评价建议,并对外公开征求意见。

       对于拥有目前仍处于“三无状态”的289品种产品批文来说,或许只有加快动作,尽快通过一致性评价,才不会面临市场淘汰。

       不过,据医药经济报报道,近日召开的“一致性评价在行动暨高质量仿制药推进工作研讨会”透露,在今年的8-9月,有关管理部门将公布对没有通过品种的处置方案,积极调整相关审评资源、协调检查检验资源,研究完善相关评价要求和指导原则,分类推进289品种的评价,及时公告通过评价的品种。这对未通过一致性评价的289品种来说,或许是又一个机会。

       

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