https://www.cphi.cn 2018-12-24 14:40 来源：赛柏蓝
289目录”，又有一个大品种通过一致性评价！
对乙酰氨基酚片，首家通过一致性评价
12月21日，地奥集团成都药业在官网发布消息《公司“对乙酰氨基酚片”通过一致性评价》。
信息显示，地奥集团成都药业的乙酰氨基酚片”（0.5g），获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》，审批结论为：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据了解，地奥集团成都药业，是成都地奥制药集团的子公司，这是“289目录”中，对乙酰氨基酚片首家通过一致性评价的企业。
“289目录”药品，第42个
按政策要求，2012版基药目录中289个口服固体制剂（即“289目录”），应于2018年底前率先通过仿制药一致性评价。
据赛柏蓝统计，截至2018年12月9日，通过或视同通过一致性评价的产品共有128个。其中，属于“289目录”的只有41个产品，涉及19个品种。地奥集团成都药业的对乙酰氨基酚片（0.5g/粒），是又一个。
据原国家食药监局总局2016年8月发布的《关于2018年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息》显示，对乙酰氨基酚片的批准文号有361家之多。
在医保、在新版基药
公开资料显示，对乙酰氨基酚片为解热镇痛类药品，属于国家基药目录品种，广泛用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
对乙酰氨基酚片是乙类非处方药。这是一个成熟的药品，疗效、安全性经过了长期的验证。在各级医院和基层医疗机构都有广泛的应用，也是很多家庭的常备药，凭借的就是其可靠、有效的显著特点。
同时，对乙酰氨基酚片也在新版国家医保目录和基药目录，从国家层面来看，也显示出对这个药品的重视，以及对其临床价值的肯定。
享受政策双重红利
此次地奥集团成都药业的乙酰氨基酚片（0.5g/粒），率先在一致性评价中脱颖而出，享受的是双重政策红利。
不但可以享受国家对通过一致性评价“鼓励优先采购使用”的政策，同时还可以享受国家对基药在医疗机构使用比例的保护，同时，医疗机构的使用保障，一定可以提升零售药店的销量。
首先通过一致性评价，对这个产品在扩大全国市场的覆盖率，有着政策层面的利好，这也是国家鼓励企业积极做一致性评价的刺激手段之一。
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