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IVI、INOVIO和KNIH将与CEPI合作在韩国开展INOVIO新冠肺炎DNA**1/2期临床试验

https://www.cphi.cn   2020-04-17 18:20 来源:美通社

国际**研究所(IVI)近日宣布,流行病防范创新联盟(CEPI)已向INOVIO (NASDAQ:INO)提供690万美元的资助,用于与IVI和韩国国立卫生研究所(KNIH)合作,在韩国开展INOVIO新冠肺炎候选**(INO-4800)的1/2期临床试验。

       国际**研究所(IVI)近日宣布,流行病防范创新联盟(CEPI)已向INOVIO (NASDAQ:INO)提供690万美元的资助,用于与IVI和韩国国立卫生研究所(KNIH)合作,在韩国开展INOVIO新冠肺炎候选**(INO-4800)的1/2期临床试验。该试验将与INOVIO的1期INO-4800研究同时进行,后者自2020年4月6日起在美国开始,40名健康的成年人接种了候选**,最终将范围扩大到老年人。

       IVI总干事Jerome H. Kim博士表示:“**是控制新冠肺炎疫情的长期解决方案。全球对开发候选**的快速反应深刻地证明,各国政府、行业和科学界齐心协力,共同应对此次危机,我们期待加速推进其中一种候选**通过临床试验。过去,IVI通过INOVIO的DNA**平台取得了很好的试验结果,我们很高兴能再次合作,测试急需的新冠肺炎**的安全性和免疫原性。”

       INOVIO总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士表示:“开发一种安全有效的新冠肺炎**是全球当务之急,我们很高兴能与IVI和KNIH合作,在韩国开展INO-4800试验。我们的DNA**平台是最先获得CEPI支持以加速新冠肺炎**开发的技术之一,IVI在韩国进行安全性和有效性试验是评估这种**的重要一步。”

       CEPI首席执行官Richard Hatchett博士表示:“开发一种安全有效的**并确保其全球供应是我们克服新冠肺炎疫情的最佳策略。CEPI很高兴能与INOVIO和IVI合作,开展这项重要的下一阶段试验。”

       INOVIO的DNA**平台也被应用于其中东呼吸综合征**INO-4700,IVI先前与韩国GeneOne Life Science合作开展了INO-4700的I期临床试验。

       此前,韩国食品药品安全部4月13日宣布,将对新冠肺炎**和治疗临床试验采取快速审批程序。对于有使用经验的物质,临床试验筛选期将从30天缩短为7天,对于新材料,临床试验筛选期缩短为15天以内。此外,使用公认的安全平台(如INOVIO的DNA平台)开发的**将免予毒理学试验,这将最大限度地减少数据提交,加快临床试验。韩国Plumbline Life Sciences (XKRX: 222670)也参与了这个项目。韩国疾病控制与预防中心(KCDC)和KNIH也承诺支持IVI的试验工作。

       推进INO-4800全球联盟简介

       INOVIO组建了一个由合作者、合作伙伴和资助者组成的全球联盟,以快速推进INO-4800研究。到目前为止,研发合作者包括威斯达研究所(Wistar Institute)、宾夕法尼亚大学、得克萨斯大学、Twist Biosciences和Lavalle University。INOVIO与北京艾棣维欣和国际**研究所合作,分别在中国和韩国推进INO-4800的临床试验。INOVIO还与英国公共卫生部(PHE)和澳大利亚联邦科学与工业研究组织(CSIRO)合作,在几种动物模型中评估INO-4800的临床前有效性。INOVIO还与VGXI, Inc.、Richter-Helm和Ology Biosciences等合同制造商合作,在年底前生产出100万剂INO-4800,并寻求更多的外部资助和合作关系,以扩大生产能力,满足全球对安全有效的**的迫切需求。到目前为止,流行病防范创新联盟(CEPI)、比尔及梅琳达-盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)和美国国防部已经为INO-4800的研发和制造提供了大量资金。

       国际**研究所(IVI)简介

       国际**研究所(IVI)是在联合国开发计划署(UNDP)倡议下于1997年成立的非营利政府间组织。

       IVI总部位于韩国首尔,是韩国主办的第一个国际组织。IVI拥有35个签约国,并与世界卫生组织(WHO)签署协议,韩国、瑞典和印度是其国家资助者。

       IVI的任务是为全世界最脆弱的人提供**,专注于关乎全球健康的传染病,如霍乱、伤寒、志贺氏菌、沙门氏菌、血吸虫病、A组链球菌、甲型肝炎、人乳头瘤病毒、结核病、艾滋病毒、中东呼吸综合征、新冠肺炎,以及抗菌素耐药性。

       INOVIO简介

       INOVIO是一家生物技术公司,专注于迅速将精准设计的DNA药物推向市场,用于治疗、护理和预防HPV相关疾病、癌症和传染疾病。INOVIO是首家、也是唯一一家在临床上证明DNA药物可以通过专有的智能设备直接进入体内细胞,从而产生强大且人体可以承受的免疫反应的公司。具体来说,INOVIO的先导候选药物VGX-3100目前正处于治疗宫颈癌前非典型增生的3期试验阶段。2b期临床试验结果显示,该药物可摧毁和清除高危HPV 16和18。70%的宫颈癌、90%的肛门癌和69%的外阴癌都因感染高危HPV所致。同时正在开发的项目主要针对HPV相关癌症以及一种由HPV引发的罕见病,其中包括:复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP);非HPV相关性癌症,例如多形性成胶质细胞瘤(GBM)和前列腺癌;以及外部资助的传染病DNA**开发计划,主要针对寨卡病毒、拉沙热、埃博拉病毒、艾滋病毒,以及中东呼吸综合征冠状病毒和新型冠状病毒。合作伙伴及合作者包括:艾棣维欣、北京东方略生物医药科技股份有限公司、阿斯利康(AstraZeneca)、比尔及梅琳达-盖茨基金会、流行病防范创新联盟(CEPI)、美国国防高级研究计划局(DARPA)/DOD、GeneOne Life Science/VGXI、艾滋病**试验网络(HIV Vaccines Trial Network)、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)、美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)、美国国家过敏症和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、Ology Bioservices、Plumbline Life Sciences、再生元(Regeneron)、罗氏/基因泰克(Roche/Genentech)、宾夕法尼亚大学、美国华尔特-里德陆军研究院(Walter Reed Army Institute of Research)和威斯达研究所。INOVIO还荣获2020年Women on Boards“W”奖,该奖项表彰董事会女性占比超过20%的公司。

       CEPI简介

       CEPI是公共、私营、慈善和民间组织之间通力合作的创新伙伴关系,于2017年在达沃斯成立,旨在开发预防未来流行病的**。为应对新冠肺炎疫情,CEPI已采取紧急行动,配合世界卫生组织的工作。CEPI已经启动了8个合作项目来开发针对新型冠状病毒的**。这些项目将利用已经得到CEPI支持的快速反应平台以及新的合作关系,尽快推动新冠肺炎候选**进入临床试验。

       在新冠肺炎出现之前,CEPI重点关注的疾病包括埃博拉病毒、拉沙病毒、中东呼吸综合征冠状病毒、尼帕病毒、裂谷热和基孔肯雅病毒。CEPI还投资于平台技术,可用于针对未知病原体(X疾病)的快速**和免疫预防开发。

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