阿联酋批准开展ReCOV序贯加强免疫的II/III期临床试验

https://www.cphi.cn 2022-04-13 15:07 来源：美通社作者：江苏瑞科生物技术股份有限公司

4月13日，江苏瑞科生物技术股份有限公司（简称“瑞科生物”或“公司”，股票代码：2179.HK）宣布已就其重组蛋白新冠肺炎**ReCOV(简称“ReCOV”)获得阿拉伯联合酋长国国家卫生与预防部的临床试验批准。

4月13日，江苏瑞科生物技术股份有限公司（简称“瑞科生物”或“公司”，股票代码：2179.HK）宣布已就其重组蛋白新冠肺炎**ReCOV(简称“ReCOV”)获得阿拉伯联合酋长国国家卫生与预防部的临床试验批准，可开展序贯加强免疫的II/III期临床研究，以评价ReCOV在成人受试者中作为异源加强针的免疫原性和安全性。

该临床试验针对先前已完成两剂灭活COVID-19**基础免疫，且末次接种时间距ReCOV异源加强接种3至12个月的人群，是一项多中心、随机、观察者盲、阳性对照的II/III期研究，共计划入组1,950例成人受试者。

该研究安全性与免疫原性数据预期将于2022年发布，支持ReCOV作为异源加强免疫剂提交阿联酋紧急使用授权(EUA)。

关于重组双组分新冠肺炎**ReCOV

2020年5月，瑞科生物联合江苏省疾控中心、泰州医药园区管委会，共同开发重组双组分新冠肺炎**（CHO细胞）（简称ReCOV**）。研发团队在江苏疾控中心朱凤才教授指导下，综合运用蛋白工程、新佐剂等技术对**进行彻底优化，使ReCOV具备安全性好、免疫原性强、对目前世界上流行的突变株有很好的交叉保护效果、生产容易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势，成为非常有竞争力的新一代新冠**。

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临床试验新冠肺炎** ReCOV