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CPHI制药在线 资讯 阿联酋批准开展ReCOV序贯加强免疫的II/III期临床试验

阿联酋批准开展ReCOV序贯加强免疫的II/III期临床试验

热门推荐: ReCOV 临床试验 新冠肺炎**
作者:江苏瑞科生物技术股份有限公司  来源:美通社
  2022-04-13
4月13日,江苏瑞科生物技术股份有限公司(简称“瑞科生物”或“公司”,股票代码:2179.HK)宣布已就其重组蛋白新冠肺炎**ReCOV(简称“ReCOV”)获得阿拉伯联合酋长国国家卫生与预防部的临床试验批准。

       4月13日,江苏瑞科生物技术股份有限公司(简称“瑞科生物”或“公司”,股票代码:2179.HK)宣布已就其重组蛋白新冠肺炎**ReCOV(简称“ReCOV”)获得阿拉伯联合酋长国国家卫生与预防部的临床试验批准,可开展序贯加强免疫的II/III期临床研究,以评价ReCOV在成人受试者中作为异源加强针的免疫原性和安全性。

       该临床试验针对先前已完成两剂灭活COVID-19**基础免疫,且末次接种时间距ReCOV异源加强接种3至12个月的人群,是一项多中心、随机、观察者盲、阳性对照的II/III期研究,共计划入组1,950例成人受试者。

       该研究安全性与免疫原性数据预期将于2022年发布,支持ReCOV作为异源加强免疫剂提交阿联酋紧急使用授权(EUA)。

       关于重组双组分新冠肺炎**ReCOV

       2020年5月,瑞科生物联合江苏省疾控中心、泰州医药园区管委会,共同开发重组双组分新冠肺炎**(CHO细胞)(简称ReCOV**)。研发团队在江苏疾控中心朱凤才教授指导下,综合运用蛋白工程、新佐剂等技术对**进行彻底优化,使ReCOV具备安全性好、免疫原性强、对目前世界上流行的突变株有很好的交叉保护效果、生产容易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势,成为非常有竞争力的新一代新冠**。

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