https://www.cphi.cn 2021-05-24 18:45 来源：新浪医药新闻
近日，新天药业发公告称，全资子公司汇伦江苏药业收到国家药品监督管理局核准签发关于阿伐那非片的《药品注册证书》。
阿伐那非片为汇伦江苏药业开发的仿制药产品，是一种口服速效的高选择性磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂，用于治疗勃起功能障碍（ED），规格为200mg/片、100mg/片、50mg/片。该品种于2016年10月获得国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》，在完成BE研究和III期临床研究后，汇伦江苏药业于2019年8月按注册分类3类（境内申请人仿制境外上市但原研未在境内上市），递交了上市申请。
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