https://www.cphi.cn 2021-09-23 10:53 来源：新浪医药新闻
9月22日，浙江医药发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的左氧氟沙星氯化钠注射液150ml：0.75g的《药品注册证书》，本品按照化学药品4类注册批准，根据国家药监局相关规定视为通过药品质量和疗效一致性评价。
左氧氟沙星属于喹诺酮类抗生素，适用于敏感菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染、败血症及其它感染。
左氧氟沙星最早由第一三共于1993年在日本上市，国内目前有第一三共制药（北京）有限公司、山东齐都药业有限公司、福安药业集团宁波天衡制药有限公司、湖南科伦制药有限公司、华夏生生药业(北京)有限公司等8家生产企业获批左氧氟沙星氯化钠注射液。Cortellis数据库显示，2020年左氧氟沙星的全球市场规模为12.63亿美元。米内数据查询，2020年左氧氟沙星注射剂国内销售额为46.58亿人民币。
公司于2019年11月29日向国家药品监督管理局提交药品注册申请（境内生产）并获得受理。截至目前，公司用于开展该左氧氟沙星氯化钠注射液项目已累计投入研发费用约200万元。2020年公司乳酸左氧氟沙星制剂销售收入74927.03万元。
公司于2021年6月22日发布公告，左氧氟沙星氯化钠注射液100ml:0.5g获批《药品注册证书》，该药品按照化学药品4类注册批准，视为通过药品质量和疗效一致性评价；公司于2021年6月28日发布公告，左氧氟沙星氯化钠注射液100ml:0.5g中标第五批全国药品集中采购。
如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。
投稿合作联系方式： Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址：上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030
