科伦药业钆塞酸二钠注射液获得药品注册批准

https://www.cphi.cn 2021-09-29 09:32 来源：新浪医药新闻

9月28日，科伦药业发布公告称，其子公司湖南科伦制药的化学药品“钆塞酸二钠注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。经审查，该药品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书，用于检测肝脏局灶性病变。

钆塞酸二钠是一种肝脏高特异性的磁共振造影剂，与其他磁共振造影剂相比，可提高肝脏局灶性病变的检出率及定性诊断的准确率，尤其对微小病灶的检出和鉴别诊断更具优势，已被《肝细胞癌癌前病变的诊断和治疗多学科专家共识（2020）》、《肝脏局灶性病变CT和MRI标注专家共识（2020）》、《美国ACG临床指南：肝脏局灶性病变的诊断和管理（2014）》等国内外权威指南或专家共识推荐用于肝脏病变的诊断。钆塞酸二钠注射液2020年中国销售2.2亿元。

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科伦药业钆塞酸二钠注射液肝脏局灶性病变