2023年全国高考刚刚落下帷幕，部分地区中考也正在进行中，无数学子们多年汗水浇灌的种子也即将迎来收获，然而最近一则关于“聪明药”的话题引起了笔者的关注。

       聪明药，顾名思义，吃了就能变聪明，这也使得无数家长不惜高价从网上购买。世上真有如此厉害的神药？

       披着“聪明药”的外衣

       实为精 神类药物

       实际上所谓的聪明药并不是来路不明的假药，只不过该药物并不会使人变聪明。其真实的身份为利他林，主要成分为哌甲酯，一般用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD），也就是我们俗说的多动症。

       对于多动症儿童，服用该药后可以兴奋大脑，从而提高注意力，而注意力提高了，学习成绩自然就上去了，这可能也是一部分家长认为服用该药后可以变聪明的原因。

       但是利他林为精 神类药物，如果滥用的话会可能会导致严重的抑郁倾向，后果不堪设想，到头来可能成绩没提高，却影响了孩子的一生。

       虽然利他林并不能使人变聪明，但是在治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）上却有一定的作用，那么当前都有哪些治疗多动症的药物？又有哪些在研药物？多动症药物市场又如何？答案在下文。

       ADHD两大疗法

       中枢兴奋剂类药物VS非兴奋类药物

       目前，国内治疗ADHD常用的药物主要有两大类，即中枢兴奋剂类药物以及非兴奋类药物。中枢兴奋剂类药物以盐酸 哌甲酯为主，而非兴奋类药物则以盐酸 托莫西汀为主。当然，盐酸 可乐定作为α2肾上腺素受体激动剂，也是多动症疗效良好药物。

       （1）盐酸 哌甲酯

       哌甲酯于1955年由FDA批准，商品名就是前文提到的利他林，最初为速释片，后经过剂型改良才逐渐研发出缓释等剂型，缓释剂型于1982年获得FDA批准，相比于速释片，缓释片起效时间更长。

       盐酸 哌甲酯有效率可达到75%~80%，但有入睡困难、生长缓慢、食欲减退以及心血管事件等不良反应。

       下图1为近年来盐酸 哌甲酯缓释片的医院销售额，2021年市场销售额达到1亿元以上。

       图1 盐酸 哌甲酯医院销售额

       图片来源：行行查

       （2）盐酸 托莫西汀

       盐酸 托莫西汀为选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂，适用于6岁及以上儿童多动症的治疗。该药物也是《中国注意缺陷多动障碍防治指南(第二版)》所推荐使用的药物。该药物起效时间长，患者耐受性良好，常见的副作用为消化系统症状以及食欲减退等。

       （3）首 款d-哌甲酯前药获批

       2021年3月，KemPharm和Corium联合宣布FDA已批准其产品Azstarys上市，该药物用于治疗6岁以上ADHD儿童患者，并且该药物为首 款包含d-哌甲酯前药的ADHD疗法，该药物可以快速起效，并且由于前体药物的存在，可延长起效时间。Azstarys由30%的d-哌甲酯以及70%的d-哌甲酯前药组成，由于Azstarys具有快速起效以及延长起效时间的效果，所以可以进一步满足患者的需求。

       （4）盐酸 可乐定

       盐酸 可乐定为α2肾上腺素受体激动剂，盐酸 可乐定缓释片由于副作用较轻，所以患者的依从性较高。

       图2 国内盐酸 可乐定缓释片临床3期

       图片来源：临床登记平台截图

       ADHD在研药物

       美国ClinicalTrials.gov网站数据显示，当前处于Recruiting（招募）状态的ADHD药物共178项，整体来看处于临床阶段的多动症药物较少。

       图3 ADHD药物临床阶段数量

       图片来源：ClinicalTrials.gov截图

       下表1为几款当前处于临床2/3期阶段的ADHD药物，值得关注的是PDC-1421药物，PDC-1421是少数正在进行临床试验的植物药产品，该药物由我国台湾地区的莱特先进生医股份有限公司开发，是一种中药材的提取物。

       表1 ADHD临床阶段药物

       数据来源：公开资料整理

       人群及市场

       根据1983-2011年正式发表的中文调查资料的Meta分析显示，我国儿童ADHD总体患病率在5.7%左右，据此估计全国有患儿1500万至2000万人，并且有文献[2]指出，ADHD 患者中大约有70%的人多动症症状会持续到青春期，甚至有30%～50%的患者会持续到成年期。所以ADHD具有一定的患者群体，这也意味具有一定的市场。

       而药物市场方面，2019年ADHD全球市场规模达到了133亿美元，预计2026年将达到154.84亿美元，年复合增长率为4.91%。

       同时我国也是ADHD重要的市场之一，2019年我国市场规模8800万美元左右，预计2026年将达到1.6亿美元左右，年复合增长率预计为9%-10%左右。

       图4 全球ADHD市场规模

       图片来源：QYResearch

       小 结

       一则有关于中高考“聪明药”的消息，最后揪出其真实身份为治疗多动症的药物，而我国多动症患者群体多数为儿童，并且群体较大，且全球市场规模也近150亿美元。但是目前各企业对多动症药物的研发热情尚缺，而多动症药物也有很多问题有待解决，儿童是祖国的未来，也是家庭的希望，期望不久的将来有更多的多动症好药可以问世。

       参考资料：

       [1]注意缺陷多动障碍患儿用药依从性及影响因素的研究进展.

       [2]注意缺陷多动障碍临床诊疗变化要点解析.

       [3]《中国注意缺陷多动障碍防治指南》.

       [4]全球与中国注意力缺陷多动障碍（ADHD）市场现状及未来发展趋势（简报）.

       [5]《中国注意力缺陷多动障碍防治指南》第二版解读.