中牧实业控股子公司复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂获得新兽药注册证书

https://www.cphi.cn 2024-01-04 09:59 来源：上海证券交易所

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经中华人民共和国农业农村部审查，批准中牧实业股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司成都中牧生物药业有限公司与其他单位联合申报的复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂为新兽药，核发《新兽药注册证书》。

一、新兽药产品基本情况

（一）通用名称：复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂

（二）研制单位：瑞普（天津）生物药业有限公司、成都中牧生物药业有限公司和天津瑞普生物技术股份有限公司

（三）类别：二类

（四）新兽药注册证书号：（2023）新兽药证字 71 号

（五）监测期：4 年

（六）适应症：用于预防和治疗犬体表的蜱、虱子以及跳蚤感染，抑制蚊子叮咬

（七）用法：外用

（八）产品研发情况：成都中牧生物药业有限公司与瑞普（天津）生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司联合开展该新兽药产品的注册申报相关工作。公司通过公开渠道未能获得国内市场上述同类产品具体销售数据。

二、新兽药产品上市前的相关程序

在新兽药产品上市销售前，将依据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》规定及合同约定，开展产品批准文号申请工作，在取得兽药产品批准文号后，新兽药产品方具备上市销售条件。

三、新兽药产品对公司的影响

复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂内含二氯苯醚菊酯、吡丙醚和非泼罗尼三种有效成分，用于犬体外寄生虫的防控。目前危害宠物的寄生虫种类繁多，单靠一种药物难以达到有效控制，复方抗寄生虫制剂的研制受产品工艺复杂、质量控制项目多等综合因素的影响，开发难度较大，目前国内企业未有该三种成分以上大复方新兽药获批。此次获得新兽药注册证书将对丰富公司宠物药产品，提升市场竞争力产生积极影响。

特此公告

如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。

中牧实业复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂新兽药注册证书