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杭州钱塘隆越生物科技有限公司

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简介

杭州钱塘隆越生物科技有限公司成立于2021年2月，是一家提供创新型包装与给药系统的公司。公司自成立以来，秉持“通过创新医疗技术、提升医疗品质”的经营理念，致力于新型药物输送、给药系统（眼科给药/疫苗给药/医美注射给药）、高端药品内包材和新型药械组合装置的定制化研发、生产。公司拥有符合GMP要求的万级（C级）洁净生产车间和完善的物理、化学、微生物实验室，建立了符合全球法规要求的研发、生产、测试的质量管理体系，通过了ISO13485质量体系认证。 ◆ 一次性使用药液转移器：用于药物安全、快捷地复溶、混配、转移。无针尖外露，可适配多种西林瓶/注射器，可内置空气过滤膜/药液过滤膜。已获二类医疗器械注册证。 ◆ 真皮层注射针：以精准的深度、安全的操作实现药液的皮下、皮内注射。0.7-1.7mm，超短，33G/32G，超细。已获三类医疗器械注册证。 ◆ COP预灌封注射器：用于各种生物制剂、医美制剂等注射剂的包装和给药。已在CDE药包材登记。 ◆ 一次性使用鼻腔雾化给药装置：实现药液快速、无痛的鼻腔雾化给药。微米级雾化，无针无痛，患者、护理人员友好。已获二类医疗器械注册证。

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杭州钱塘隆越生物科技有限公司共有5个产品

一次性使用无菌注射器

简介：1）医用级COP（环烯烃聚合物），透明度高、耐低温、化学稳定性好、高纯度（极少溶出物）等等。 2）符合 GB/T 1962.2的标准6%外圆锥锁定接头（鲁尔接头）。 3）杜绝硅油引起的蛋白质凝聚，极大减少了微粒产生和免疫原性。 4）可选配精密助推器（已申请发明专利），剂量控制精度 50微升±5微升 5）无EO残留危害。

无菌过滤针头

简介：1.用途本产品与无菌注射器相连，抽取药瓶中的药液，产品内置过滤膜，颗粒滤过率达95%。本产品可选多种规格尺寸，如50mm超长针头，抽液时无需倒立药瓶，适合多种粘度药液。 2.规格选项可选针头规格：18G、19G等。可选针头长度：38mm、50mm等。可选钝头钢针可选过滤膜规格：5μm、10μm。 3.生产按照GMP的C级洁净生产。 4.产品特点 6%标准鲁尔锥度超长针头，无需倒立西林瓶，适合高粘度药液胶塞微粒脱落减少药液滤膜，滤除率达95%（根据

无菌真皮注射针

简介：1.用途本产品以明确的深度进行垂直皮内注射，可以精确简单、安全直接地将药液递送到真皮层。本产品是特殊斜面工艺的微针，具有漏液量少、注射成功率高、患者依从性好和剂量节约的优势。本产品可用于vaccine、医美等生物制剂的皮内注射。 2.规格选项可选针管规格33G（0.20mm）、32G（0.23mm）可选针管长度，有效长度最短可达0.7mm 3.认证生产三类医疗器械注册证。按照GMP的C级洁净生产。 4.产品特点 6%标准鲁尔锥度针管刃面特殊定制，可提高注射成功率。

鼻腔雾化给药装置

简介：1.用途本产品用于药物的鼻腔内雾化给药，是安全、无痛、易于使用的给药装置。产品无针给药，安全性高，患者依从性好；避开首关代谢，生物利用度高。本产品配备双套配药针，解决临床中塑料单针西林瓶穿刺、吸液操作困难的痛点。本产品搭配微剂量限位装置，用药更精准，药量更节约。 2.规格选项可选规格1ml、3ml 可定制雾化粒径10μm-60μm 可定制喷雾模式和设备形态 3.认证生产中国NMPA、FDA（510K）注册批准。按照GMP的C级洁净生产。

COP预灌封注射器

简介：1.用途本产品所用材料为COP，是更为优质的药用预灌封包装材料，适用于敏感性的生物制品、生物仿制药和生物改良药等。本产品拥有极少微粒，可适用于眼科药物等精细药物制剂。本产品选用无硅油胶塞，提供出色的滑动性能（启动力低），满足高敏感制剂需求。 2.规格与选项可选规格型号：0.5ml、1ml细长、1mL超细长、2.25mL 可根据个性化需求定制。可选灭菌方式：湿热蒸汽灭菌、EO灭菌、电子束灭菌、伽马辐照灭菌 3.生产按照GMP的C+A级洁净生产。 4.产品特点 6%标准鲁尔锥

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