|
上海华理生物医药有限公司是一家从事新药、医药原料药、药物中间体及精细化工产品的研究开发、生产和市场推广的企业。公司已通过 ISO9001:2000质量管理体系认证，为上海市高新技术企业。 公司擅长于多步合成和不对称合成以及医药原料药及中间体的工艺开发，拥有加巴喷丁，左乙拉西坦，氯吡格雷，阿托莫西汀，DPPA，联苯二氯苄等多项具备自主知识产权和产业化优势的医药原料药及中间体的合成工艺专利，其中加巴喷丁、左乙拉西坦、联苯二氯苄项目被认定为“上海市高新技术成果转化项目”，DPPA 项目获得“上海市科学技术奖”。加巴喷丁项目获得上海市创新基金支持。 公司在抗肿瘤药物研究领域也取得很好的成绩，抗肿瘤一类新药康布斯汀原料药及注射剂通过国家食品药品监督管理局的审核，于2012年12月获得临床批文，并继续进行其衍生物的研究，已申请了国际专利，有望获得有自主知识产权的专利药物。 公司近年来与高校和科研单位合作，广招人才，在药物研发方面具备较完善的组织和机构，主要研发方向包括： 1）药物合成工艺过程 2）新药研究、仿制药申报注册 3）生物制药技术 4）新型药物传递系统（DDS） 5）抗肿瘤创新药物的研究和开发 公司研发中心具备药物合成工艺过程工程技术研发能力、手性制药技术工程研发、新型药物传递系统技术与安全性评价能力、药物质量标准研究与评价能力、生物制药技术开发能力、功能营养品研发能力。公司拥有实验中心、中试车间和多功能生产车间，配备先进的实验设备、生产设备以及分析测试仪器，在浙江、山东和河南等地有多家符合GMP标准的生产基地。实验中心的有机合成实验室配有标准通风橱及其他各种专用的实验设施，可以满足从毫克级到几十公斤级的样品制备；生物技术实验室具备酶法和发酵实验和中试放大设备；制剂研究室可以完成固体和液体各种剂型的开发试制以及新剂型的开发；分析实验室配备了完善的检测设备，可以进行化合物结构确认，晶型检测，药物质量研究的各项工作。 |
|
公司可为国内外客户提供新药临床前研发中的工艺开发和验证，质量和稳定性研究，制剂开发和验证服务，也可以提供新药研发和注册一条龙服务；提供医药原料药及其中间体和其它精细化工产品的生产、定制加工和工艺改进等业务，并提供从小试、中试一直到放大生产的一条龙技术服务。公司在心血管系统药物及中枢神经药物方面的工艺研究水平一流，特别是对手性药物的化学拆分方面有深入研究。 公司秉承“诚信经营，共赢未来”的经营理念, 追求“技无止境，追求精深” 的企业精神，与世界医药行业的发展同行! 更多详情请登入我公司网站www.ecust-biomed.com |
