根据各家企业公告、CDE官网消息,2款药品获批临床,1款药品拟纳入优先审评!分别是恒瑞医药的HR19042胶囊、诺诚健华的Tafasitamab联合来那度胺、阿斯利康的MEK抑制剂Selumetinib胶囊。
热门推荐: 阿斯利康 , 恒瑞 , 获批临床根据各家企业公告,2款疗法/药品获批临床!分别是恒瑞医药自主研发PD-L1抑制剂阿得贝利单抗与SHR-8068联合疗法、先声药业新冠候选药物3CL蛋白酶抑制剂SIM0417。
热门推荐: 先声药业 , 恒瑞 , 获批临床方盛制药:参股子公司有千金藤素对照品生产销售;君实生物拟定增募资不超39.8亿元 主要用于PD-1等创新药物研发;肾病创新疗法sparsentan获FDA优先审评资格……
热门推荐: 恒瑞 , 获批临床 , 尿路上皮癌根据各家企业公告、Clinicaltrials.gov网站消息,多款药品临床迎来新进展!以明生物靶向LILRB2全新抑制性抗体IO-108在中国获批临床,这也是中国首 个获批临床的LILRB2抗体
热门推荐: 获批临床 , LILRB2抗体 , 以明生物根据各家企业公告、CDE官网消息,3款药品/疗法获批临床,1款药品获批上市!分别是齐鲁制药的奥司他韦口溶膜、贝海生物的多西他赛创新品种BH011注射液、思路迪医药引进的GAS6/AXL抑制剂联合疗法、恒瑞医药的中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液。
热门推荐: 恒瑞医药 , 齐鲁制药 , 获批临床百济神州的BGB-16673薄膜包衣片已在国内获批临床。公开资料显示,BGB-16673是一款靶向BTK的蛋白降解剂,这是国内第二款申报临床的BTK-PROTAC。
热门推荐: 百济神州 , 获批临床 , BTK-PROTAC创胜集团,一家具备生物药发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司,宣布其针对严重骨质疏松的抗硬骨素单克隆抗体TST002已于9月22日正式得到国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心 (CDE) 默示许可开展I期临床试验,适应症为绝经后妇女骨质疏松症。
热门推荐: 获批临床 , 创胜集团 , 抗硬骨素单克隆抗体TST0028月16日,恒瑞医药发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS2300片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
热门推荐: 恒瑞医药 , 获批临床 , HRS2300近年来,全球双特异性抗体在临床前、临床阶段都在快速增长。截至目前,全球已有4款双抗药物上市,其中两款已在国内获批。
热门推荐: 新药 , 双特异性抗体 , 获批临床生物医药高科技公司诺诚健华宣布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的新型酪氨酸激酶2(Tyrosine Kinase 2, TYK2)抑制剂ICP-332已获批开展临床试验,这也是公司第五款进入临床阶段的创新药。
热门推荐: 获批临床 , 诺诚健华 , TYK2抑制剂ICP-3324月7日,海思科医药宣布,其自主研发的 PROTAC 新药 HSK29116 散获批临床,用于复发/难治 B 细胞淋巴瘤。这是全球首 个获批临床的BTK-PROTAC。
热门推荐: 海思科 , 获批临床 , PROTAC 抗肿瘤新药2021年4月15日,开拓药业有限公司宣布,正式获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,同意基于蛋白降解嵌合体(PROTAC)技术开发的靶向新型雄激素受体(AR)的GT20029(酊/凝胶)开展临床试验,用于雄激素性脱发和痤疮的治疗。
热门推荐: 获批临床 , 开拓药业GT20029 , 外用AR-PROTAC2020年12月25日,据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,睿诺医疗科技(上海)有限公司申报的1类新药RN-0001提前获得临床试验IND批准,拟在中国健康受试者中进行单次和多次静脉给药的安全性、耐受性及药代动力学研究。
热门推荐: 获批临床 , 睿诺 , 新急性肾损伤药物RN-0001康宁杰瑞生物制药宣布,公司已于近期收到中国国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书,批准开展KN026联合哌柏西利或KN026与哌柏西利和氟维司群联合,用于曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗失败的HER2阳性局部晚期不可切除和/或转移性乳腺癌的治疗。
热门推荐: 获批临床 , 抗HER2双特异性抗体KN026 , 爱博新(R)(哌柏西利)中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,勃林格殷格翰在研新药BI 409306的临床试验申请获得默示许可,适应症为:在轻微**病综合征(APS)的患者中进行早期干预治疗,以达到从轻微**病症状中缓解、最终能够延缓并潜在地预防**病首次发作(FEP)的目标。
热门推荐: 获批临床 , 勃格林殷格翰 , PDE9抑制剂近日,CDE官网公示了最新的临床试验默示许可药品,包括石药中奇的SYHA1807胶囊及徐诺药业的对甲苯磺酸艾贝司他片。其中,SYHA1807胶囊是石药中奇的1类抗癌新药。
热门推荐: 获批临床 , 石药中奇 , 1类抗癌新药5月29日,国家药品监督管理局药品审评中心已批准北京盛诺基医药科技有限公司在中国开展“一项化药1类新药注射用SNG1005治疗既往全脑放疗后脑实质进展的HER2阴性乳腺癌脑转移患者的多中心、随机对照、开放标签临床试验”(受理号:JXHL1900058)。
热门推荐: 1类新药 , 获批临床 , 盛诺基医药5月14日,恒瑞医药发布公告称,恒瑞医药及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于盐酸(R)-氯 胺 酮鼻喷剂的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。
热门推荐: 抗抑郁药 , 恒瑞 , 获批临床今日,君实生物宣布公司自主研发的全球首个特异性针对B和T淋巴细胞衰减因子(BTLA)的重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液(TAB004/JS004)已于近日获得美国FDA药物临床试验批准,拟适用于晚期不可切除或转移性实体瘤的治疗,包括PD-1抗体耐药患者。
热门推荐: 君实生物 , 获批临床 , BTLA单抗27日,复星医药公告称其控股子公司复宏汉霖及汉霖制药收到《受理通知书》(受理号:CXSL1800118国),其研制的HLX22 单抗注射液用于胃癌和乳腺癌治疗获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。
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