https://www.cphi.cn 2021-01-12 21:56 来源：医药健闻
2020年12月25日，据中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，睿诺医疗科技（上海）有限公司申报的1类新药RN-0001提前获得临床试验IND批准，拟在中国健康受试者中进行单次和多次静脉给药的安全性、耐受性及药代动力学研究。
急性肾损伤（AKI）是有着明确未被满足的临床需求的疾病领域。按照基于5000万病人的全球大数据统计，入院病人尤其是入住重症监护病房以及接受开胸手术的病人，有21.6%患有AKI。而AKI的病人中，有70%需要入住重症监护室，50%需要透析治疗。AKI是一个重要的死亡危险因素，病人的死亡率在20%以上。更为糟糕的是，AKI目前的治疗手段除了透析和最终换肾之外，在全球范围内没有被批准的适用药物。在中国，每年发生急性肾损伤并进行透析的病人有数百万之多，而有合适的肾 源并能够进行肾移植的病人只有几千人。而无论是入住重症监护室、透析治疗还是肾移植，都会有沉重的费用负担。由此可以看出，找到一种能够针对病因进行治疗AKI的药物是当今亟需解决的问题之一。
RN-0001作为具有自主知识产权的全新结构的化合物，作用于新颖的机制和靶点，在已经进行的不同种属动物的体内试验中，对于多种诱导因素包括缺血再灌注损伤引起的AKI都起到了保护和治疗作用，并且表现出了优良的药理学特征，为后续开发奠定了良好的基础。本项目已获得上海市2020年度 “科技创新行动计划”生物医药科技支撑专项项目基金资助。
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