https://www.cphi.cn 2022-05-17 17:16 来源：药智网 作者：企业公告
根据各家企业公告、Clinicaltrials.gov网站消息，多款药品临床迎来新进展！以明生物靶向LILRB2全新抑制性抗体IO-108在中国获批临床，这也是中国首 个获批临床的LILRB2抗体；此外，创响生物针对免疫疾病的第三代BTK抑制剂IMG-004在美获批临床，因明生物潜在“first-in-class”眼科新药QA102在美国进入2期临床，国药中生Omicron灭活**启动三期临床。
中国首 个靶向LILRB2抑制剂抗体获批1期临床
以明生物（Immune-Onc Therapeutics）宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准其IO-108用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请。IO-108是一款靶向髓系细胞免疫检查点白细胞免疫球蛋白样受体B2（LILRB2，又称ILT4）的全新抑制性抗体。这是中国首 个获得临床批件的LILRB2抗体，也是以明生物在全球取得的第四个临床批件。
据悉，此次中国多中心1期临床研究将评估IO-108单药和联合PD-1抗体帕博利珠单抗治疗实体瘤。该研究将包含三个部分：单药治疗剂量确认、联合治疗剂量确认以及剂量扩展，旨在评估IO-108单药疗法以及IO-108和PD-1抗体帕博利珠单抗联用的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性，并在中国患者中确认IO-108选自美国首次人体临床研究的2期推荐剂量。
创响生物针对免疫疾病的第三代BTK抑制剂在美获批临床
创响生物宣布，美国食品药品管理局（FDA）许可了其候选药物IMG-004的Ⅰ期临床试验申请（IND）。
IMG-004特别为需长期治疗的炎症性或自身免疫性疾病而设计，是一种非共价、可逆的第三代BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂，具有高效力、高选择性和能通过血脑屏障等特性。
此I期临床研究是一项双盲、随机、安慰剂对照的单次和多次剂量递增研究，将用于探索IMG-004在健康受试者中的药物安全性、耐受性、药代动力学和药效学等特性。
因明生物潜在“first-in-class”眼科新药在美国进入2期临床
因明生物宣布，其在研产品针对干性年龄相关性黄斑变性（Dry AMD）的潜在“first-in-class”眼科小分子药物QA102已经在美国进入2期临床试验阶段，即将开始受试患者给药。
据介绍，因明生物开发的小分子药物QA102，是根据全新发病机理研发的、具有完整自主知识产权的“first-in-class”创新药物。
国药中生Omicron灭活**启动三期临床
近日，国药中生在Clinicaltrials.gov网站注册了新冠Omicron灭活**的三期临床。据显示，本次临床研究计划入组4200例，将评价Omicron新冠**接种后的免疫原性、安全性，同时观察未来最 佳的免疫程序和剂次。
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