https://www.cphi.cn 2024-03-01 14:56 来源：药智头条
20世纪50年代，雅培推出第一种商业核药131I人体血清蛋白（RISA），开启了核药进入医疗市场的先河，全球核药市场就此兴起。
2018年，诺华收购AAA之后获得的Lutathera（177Lu dotatate）被FDA批准用于治疗过表达生长抑素受体的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤，成为历史上首 个RDC药物。
2022年，诺华的Pluvicto(ILu-PSMA-617）在mCRPC患者中的获批，再次验证了RDC药物的可行性，是治疗用核药的又一个里程碑事件，并成功打破了PSMA靶点不可成药的魔咒。
2023年，Lutathera销售额6.05亿美元，同比增长28%；Pluvicto销售额9.8亿美元，同比增长261%，成为推动诺华业绩增长的核心因素之一。
放射 性核素偶联药物（RDC）是基于放射 性核素-靶向配体分子偶联技术开发的一种新兴的肿瘤精准诊疗药物。它利用肿瘤靶向特异性分子作为载体，引导放射 性核素对肿瘤进行精准近距离内放射治疗，在肿瘤早期诊断和治疗方面具有独特优势。
近年来，核药在资本市场上持续火热，以Pluvicto为代表的RDC在临床上不断取得突破，优异的疗效与安全性吸引众多药企竞相布局RDC。
由于RDC与ADC同为偶联技术下的成果，两者常被放在一起对比，但其实两者无论是结构、作用机制以及药物设计方面，其实都存在较大差异。简单来说，ADC的有效载荷为小分子化疗药物，RDC的有效载荷为放射 性核素。
这种差异让RDC具备诸多优势：①杀伤机制不依赖生物化学过程，不易耐药；②天然具有偏向性；③核药还可以做到诊疗一体化。也让核药在研发和应用中面临许多特有的挑战，例如靶点的选择、核素的供给、物流运输以及应用场地等。
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